Тестер за якост на счупване на ампула

Тестер за счупване на ампули

Машината за изпитване на счупване на стъклени ампули осигурява точно измерване на здравината на ампулата и безопасността.

За нас

Разбиване на ампули

Един Тестер за счупване на ампули е специализиран лабораторен уред, предназначен за измерване на силата на счупване на стъклени ампули. Той гарантира, че ампулите отговарят на международните фармакопейни стандарти, като например Европейска фармакопея (Ph. Eur.), който определя изискванията за сила на скъсване, равномерност на съдържанието и изпитване за пригодност на системата. Това устройство играе решаваща роля във фармацевтичния контрол на качеството, като гарантира безопасността на продукта и удобството на потребителя.

Основни характеристики на тестерите за сила на счупване на ампули

Съответствие със стандартите на фармакопеята - Напълно съответства на изискванията на Европейската фармакопея за изпитване на силата на разрушаване на ампулата.
Висока точност - Цифровите сензори за сила осигуряват повторяеми и надеждни данни.
Универсално тестване - Подходящ за различни размери и форми на ампули.
Изпитване на пригодността на системата - Уверява се, че настройката за изпитване е валидна преди оценката на пробата.
Лесна работа - Удобен за потребителя софтуерен интерфейс за бърз анализ.

Технически спецификации

Диапазон на изпитвателната сила	0 - 200 N (с възможност за персонализиране)
Резолюция	0.1 N
Точност	±0.5% на отчитане
Диапазон на размерите на ампулите	1 ml - 30 ml
Скорост на теста	1 - 500 mm/min с възможност за регулиране
Изход на данни	USB / RS232
Дисплей	Цифров LCD / сензорен екран
Захранване	AC 110 - 220V, 50/60Hz
Съответствие със стандартите	Европейска фармакопея, USP, ISO

Процес на изпитване

Избор на фиш: Изберете набор от метални пръти в зависимост от обема на ампулата.
Монтирайте ампула (с вместимост 1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 30 ml).
Настройка на скоростта: По подразбиране 10 мм/мин и възможност за регулиране
Счупване: Започнете теста и ударникът на тестера се спуска до счупване на шийката; високопрецизната клетка за натоварване записва пика
Обработка на данни: Вградената екранна програма показва максималната, минималната и средната стойност на прекъсването

Защо е важна якостта на разрушаване на ампулите？

Стъклените ампули се използват широко за съхраняване и доставяне на инжекционни лекарства.

Твърде ниска сила на счупване може да доведе до случайно счупване по време на работа или транспортиране.
Твърде висока сила на разрушаване затруднява отварянето на ампулите, като създава риск от замърсяване или нараняване.

Приложения във фармацевтичната индустрия

Контрол на качеството: Проверка на силата на счупване на ампулата по време на производството.
НАУЧНОИЗСЛЕДОВАТЕЛСКА И РАЗВОЙНА ДЕЙНОСТ: Разработване на нови стъклени опаковъчни материали.
Съответствие с нормативната уредба: Съответствие с насоките на фармакопеята за одобрение на лекарства.
Изпитване за еднаквост на съдържанието: Комбинира се с други системи, за да се осигури постоянна доставка на лекарството.

Основни стандартни изисквания

Силата на счупване трябва да попада в приемлив диапазон, за да се избегнат рискове за безопасността.
Генерирането на стъклени частици трябва да остане в определени граници след счупване.
Преди действителното изпитване трябва да се извърши изпитване за пригодност на системата, за да се потвърди точността.
Трябва да се поддържа еднородност на съдържанието, за да се осигури постоянна дозировка на лекарството.

Надеждно тестване на гладкостта на Bekk за гарантиране на качеството

Високопрецизно измерване с цифров дисплей в реално време.
Широк обхват на изпитване, обхващащ различни видове ампули.
Здрава конструкция, подходяща за дългосрочна индустриална употреба.
Пълно съответствие с Стандарти за изпитване по фармакопеята.
Отлично съотношение цена/качество в сравнение с други модели.

Заключение

Тестерът за счупване на ампули е от съществено значение за фармацевтичните производители, които трябва да спазват изискванията на фармакопеята и да гарантират качеството, безопасността и използваемостта на стъклените ампули. Като интегрира еднородност на съдържанието, изпитване на пригодността на системата и анализ на якостта на счупване, това устройство гарантира надеждни резултати, които подпомагат както съответствието, така и ефективността.

Инвестирането във висококачествен тестер за сила на разрушаване не само гарантира регулаторно одобрение, но и подобрява репутацията на марката чрез осигуряване на безопасни и удобни за ползване медицински опаковки.

- КЛЕТЪЧНИ ИНСТРУМЕНТИ

Често задавани въпроси

Въпрос 1: На кои стандарти отговаря тестерът за пробиване на ампули?

A1: Той напълно отговаря на Европейска фармакопея (Ph. Eur.), USP /, и съответните Стандарти ISO.

В2: Какъв е допустимият диапазон на силата на скъсване за ампули?

A2: Според Европейската фармакопея ампулите трябва да имат сила на счупване в определен диапазон, обикновено 20-65 N в зависимост от размера на ампулата.

В3: Защо е важно да се тества пригодността на системата?

A3: Той гарантира, че тестерът предоставя точни и възпроизводими резултати преди действителната оценка на ампулата, като поддържа надеждността на данните.

В4: Може ли тестерът да работи с различни размери ампули?

A4: Да, той поддържа широк диапазон от размери на ампули (1 ml - 30 ml) и може да бъде персонализиран за специални изисквания.

В5: Как този тестер подпомага спазването на нормативните изисквания?

A5: Чрез осигуряване на прецизни измервания на силата на скъсване, съобразени с фармакопейните стандарти, той помага на производителите да изпълнят изискванията за регулаторно одобрение.

Вземете най-доброто решение с нас

Да продължим комуникацията.

Искате да разговаряте първо?

Чат с нас по телефона.

Свържете се с нас

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

trade@celtec.cn

+86 185 6001 3985