Testgerät für die Bruchfestigkeit von Ampullenflaschen

Ampullen-Bruchtestgerät

Die Glasampullen-Bruchprüfmaschine gewährleistet eine genaue Messung der Ampullenfestigkeit und der Sicherheitsleistung.

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Ampulle Breaking

Eine Ampullen-Bruchtestgerät ist ein spezielles Laborgerät zur Messung der Bruchkraft von Glasampullen. Es stellt sicher, dass die Ampullen den internationalen Normen der Pharmakopöen entsprechen, wie z. B. der Europäische Pharmakopöe (Ph. Eur.)die Anforderungen an die Bruchkraft, die Gleichmäßigkeit des Inhalts und die Prüfung der Systemeignung festlegt. Dieses Gerät spielt eine entscheidende Rolle bei der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und gewährleistet die Produktsicherheit und den Benutzerkomfort.

Hauptmerkmale von Ampullenbruchkraftmessgeräten

Einhaltung der Pharmakopöe-Normen - Vollständig an die Anforderungen der Europäischen Pharmakopöe für Ampullenbruchkrafttests angepasst.
Hohe Genauigkeit - Digitale Kraftsensoren liefern wiederholbare und zuverlässige Daten.
Vielseitige Tests - Geeignet für verschiedene Ampullengrößen und -formen.
System-Eignungstests - Stellt sicher, dass der Testaufbau vor der Probenauswertung gültig ist.
Einfache Bedienung - Benutzerfreundliche Software-Schnittstelle für schnelle Analysen.

Technische Daten

Test Kraftbereich	0 - 200 N (einstellbar)
Auflösung	0.1 N
Genauigkeit	±0,5% vom Messwert
Ampullengrößenbereich	1 ml - 30 ml
Test Geschwindigkeit	1 - 500 mm/min einstellbar
Datenausgabe	USB / RS232
Anzeige	Digitales LCD / Touchscreen
Stromversorgung	AC 110 - 220V, 50/60Hz
Einhaltung von Normen	Europäische Pharmakopöe, USP, ISO

Testverfahren

Auswahl der Halterung: Wählen Sie eine Reihe von Metallstäben entsprechend dem Ampullenvolumen.
Ampulle montieren (1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 30 ml Fassungsvermögen).
Einstellung der Geschwindigkeit: Standard 10 mm/min und einstellbar
Brechen: Starten Sie den Test, und der Prüfstempel senkt sich, bis der Hals bricht; die hochpräzise Kraftmesszelle zeichnet den Spitzenwert auf
Datenverarbeitung: Das Embedded Screen Programm zeigt die maximale, minimale und durchschnittliche Pause

Warum die Bruchfestigkeit von Ampullen wichtig ist？

Glasampullen werden häufig für die Aufbewahrung und Abgabe von injizierbaren Arzneimitteln verwendet.

Zu geringe Bruchkraft können bei der Handhabung oder beim Transport versehentlich zu Bruch gehen.
Zu hohe Bruchkraft erschwert das Öffnen der Ampullen und birgt das Risiko einer Kontamination oder Verletzung.

Anwendungen in der pharmazeutischen Industrie

Qualitätskontrolle: Überprüfung der Bruchkraft der Ampullen während der Produktion.
F&E: Entwicklung neuer Verpackungsmaterialien aus Glas.
Einhaltung von Vorschriften: Übereinstimmung mit den Leitlinien der Pharmakopöe für die Arzneimittelzulassung.
Prüfung der Gleichmäßigkeit des Inhalts: Kombiniert mit anderen Systemen, um eine gleichmäßige Medikamentenabgabe zu gewährleisten.

Wichtige Standardanforderungen

Die Bruchkraft muss innerhalb eines akzeptablen Bereichs liegen, um Sicherheitsrisiken zu vermeiden.
Die Bildung von Glaspartikeln muss nach dem Bruch innerhalb bestimmter Grenzen bleiben.
Vor der eigentlichen Prüfung muss die Systemeignung getestet werden, um die Genauigkeit zu bestätigen.
Die Einheitlichkeit des Inhalts muss gewahrt bleiben, um eine gleichbleibende Medikamentendosierung zu gewährleisten.

Zuverlässige Bekk Glättungsprüfung zur Qualitätssicherung

Hochpräzise Messung mit digitaler Echtzeitanzeige.
Breites Prüfspektrum für verschiedene Ampullentypen.
Robuste Konstruktion für den langfristigen industriellen Einsatz.
Volle Übereinstimmung mit Prüfnormen der Pharmakopöe.
Ausgezeichnetes Preis-Leistungs-Verhältnis im Vergleich zu anderen Modellen.

Schlussfolgerung

Ein Ampullen-Bruchtestgerät ist für pharmazeutische Hersteller unerlässlich, die die Anforderungen der Pharmakopöe erfüllen und die Qualität, Sicherheit und Verwendbarkeit von Glasampullen sicherstellen müssen. Durch die Integration von Inhaltsgleichmäßigkeit, Systemeignungsprüfung und Bruchfestigkeitsanalyse garantiert dieses Gerät zuverlässige Ergebnisse, die sowohl die Einhaltung der Vorschriften als auch die Effizienz unterstützen.

Die Investition in ein hochwertiges Bruchkraftprüfgerät gewährleistet nicht nur die behördliche Zulassung, sondern verbessert auch den Ruf der Marke, da sie sichere und benutzerfreundliche medizinische Verpackungen liefert.

- ZELLINSTRUMENTE

Häufig gestellte Fragen

Q1: Welche Normen erfüllt der Ampullenbruchtester?

A1: Sie entspricht vollständig den Europäische Pharmakopöe (Ph. Eur.), USP /und relevant ISO-Normen.

F2: Wie groß ist der zulässige Bruchkraftbereich für Ampullen?

A2: Gemäß dem Europäischen Arzneibuch müssen Ampullen eine Bruchkraft innerhalb eines bestimmten Bereichs aufweisen, typischerweise 20-65 N je nach Ampullengröße.

F3: Warum ist die Prüfung der Systemeignung wichtig?

A3: Es stellt sicher, dass das Prüfgerät vor der eigentlichen Ampullenauswertung genaue und reproduzierbare Ergebnisse liefert und die Zuverlässigkeit der Daten gewährleistet ist.

F4: Kann das Prüfgerät verschiedene Ampullengrößen verarbeiten?

A4: Ja, es unterstützt eine breite Palette von Ampullengrößen (1 ml - 30 ml) und kann für spezielle Anforderungen angepasst werden.

F5: Wie unterstützt dieses Prüfgerät die Einhaltung von Vorschriften?

A5: Durch die präzise Messung der Bruchkraft in Übereinstimmung mit den Normen der Pharmakopöen hilft es den Herstellern, die behördlichen Zulassungsanforderungen zu erfüllen.

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