Тестер прочности на разрыв бутылки ампулы

Тестер на разрыв ампулы

Стеклянная ампула разрыв испытания машина обеспечивает точное измерение ампулы прочность и безопасность производительности.

О нас

Разбивание ампул

. Тестер на разрыв ампулы это специализированный лабораторный прибор, предназначенный для измерения силы разбивания стеклянных ампул. Он обеспечивает соответствие ампул международным фармакопейным стандартам, таким как Европейская фармакопея (Ph. Eur.)в котором указаны требования к силе разрыва, однородности содержимого и проверке пригодности системы. Этот прибор играет важнейшую роль в контроле качества фармацевтической продукции, обеспечивая безопасность продукта и удобство пользователя.

Основные характеристики тестеров силы разрыва ампулы

Соответствие стандартам фармакопеи - Полностью соответствует требованиям Европейской фармакопеи к испытаниям на прочность ампулы.
Высокая точность - Цифровые датчики силы обеспечивают воспроизводимые и надежные данные.
Универсальное тестирование - Подходит для ампул различных размеров и форм.
Тестирование на пригодность системы - Убедитесь в том, что установка для тестирования действительна до оценки образца.
Простое управление - Удобный программный интерфейс для быстрого анализа.

Технические характеристики

Диапазон испытательных усилий	0 - 200 Н (настраивается)
Разрешение	0.1 N
Точность	±0,5% показаний
Диапазон размеров ампул	1 мл - 30 мл
Скорость тестирования	1 - 500 мм/мин регулируемая
Вывод данных	USB / RS232
Дисплей	Цифровой ЖК-дисплей / сенсорный экран
Источник питания	AC 110 - 220 В, 50/60 Гц
Соответствие стандартам	Европейская фармакопея, USP, ISO

Процесс тестирования

Выбор приспособления: Выберите набор металлических стержней в соответствии с объемом ампулы.
Ампула для крепления (емкостью 1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 30 мл).
Настройка скорости: По умолчанию 10 мм/мин и регулируется
Разрыв: Начните испытание, и пуансон тестера опускается до перелома шейки; высокоточный датчик нагрузки регистрирует пиковое значение
Обработка данных: Программа встроенного экрана показывает максимальное, минимальное и среднее значение перерыва

Почему прочность ампулы на разрыв имеет значение？

Стеклянные ампулы широко используются для хранения и доставки инъекционных лекарств.

Слишком низкое разрывное усилие может привести к случайной поломке при обращении или транспортировке.
Слишком большое разрывное усилие ампулы трудно открыть, что чревато загрязнением или травмой.

Применение в фармацевтической промышленности

Контроль качества: Проверка силы разрушения ампулы во время производства.
НИОКР: Разработка новых материалов для стеклянной упаковки.
Соответствие нормативным требованиям: Соответствие фармакопейным рекомендациям по утверждению лекарственных средств.
Испытание на однородность содержимого: Сочетается с другими системами для обеспечения последовательной доставки лекарств.

Основные требования стандарта

Разрывное усилие должно находиться в допустимом диапазоне, чтобы избежать угрозы безопасности.
После разрушения образование стеклянных частиц должно оставаться в определенных пределах.
Для подтверждения точности необходимо провести испытания на пригодность системы до проведения фактических испытаний.
Необходимо поддерживать однородность содержимого, чтобы обеспечить постоянную дозировку препарата.

Надежное тестирование гладкости Bekk для обеспечения качества

Высокоточные измерения с цифровым дисплеем в режиме реального времени.
Широкий диапазон испытаний, охватывающий различные типы ампул.
Прочная конструкция подходит для длительного промышленного использования.
Полное соответствие Стандарты фармакопейных испытаний.
Отличное соотношение цены и качества по сравнению с другими моделями.

Заключение

Тестер для определения прочности ампул на разрыв необходим фармацевтическим производителям, которым необходимо соблюдать фармакопейные требования и обеспечивать качество, безопасность и удобство использования стеклянных ампул. Благодаря интеграции однородности содержимого, проверки пригодности системы и анализа прочности на разрыв, этот прибор гарантирует надежные результаты, которые способствуют соблюдению требований и эффективности.

Инвестиции в высококачественный тестер силы разрыва не только гарантируют получение разрешения регулирующих органов, но и повышают репутацию бренда, обеспечивая безопасность и удобство использования медицинской упаковки.

- КЛЕТОЧНЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ

Часто задаваемые вопросы

Q1: Каким стандартам соответствует тестер на разрыв ампулы?

A1: Полностью соответствует Европейская фармакопея (Ph. Eur.), USP /, и актуально Стандарты ISO.

Вопрос 2: Каков допустимый диапазон силы разрыва для ампул?

A2: Согласно Европейской фармакопее, ампулы должны иметь усилие на разрыв в определенном диапазоне, обычно 20-65 N в зависимости от размера ампулы.

Вопрос 3: Почему важно тестирование на пригодность системы?

A3: Это гарантирует, что тестер обеспечивает точные и воспроизводимые результаты до фактической оценки ампулы, поддерживая надежность данных.

Q4: Может ли тестер работать с ампулами разных размеров?

A4: Да, он поддерживает широкий диапазон размеров ампул (от 1 до 30 мл) и может быть настроен в соответствии с особыми требованиями.

В5: Как этот тестер поддерживает соответствие нормативным требованиям?

A5: Обеспечивая точные измерения силы разрыва в соответствии с фармакопейными стандартами, он помогает производителям соответствовать требованиям нормативных документов.

Получите лучшее решение с нами

Давайте общаться дальше.

Хотите сначала пообщаться?

Общайтесь с нами по телефону.

Свяжитесь с нами

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

trade@celtec.cn

+86 185 6001 3985