tester pevnosti ampuliek

Tester na rozbíjanie ampuliek

Stroj na testovanie rozbitia sklenených ampuliek zabezpečuje presné meranie pevnosti a bezpečnosti ampuliek.

O nás

Lámanie ampuliek

. Tester na rozbíjanie ampuliek je špecializovaný laboratórny prístroj určený na meranie sily rozbitia sklenených ampuliek. Zabezpečuje, aby ampulky spĺňali medzinárodné liekopisné normy, ako napr. Európsky liekopis (Ph. Eur.), v ktorom sa stanovujú požiadavky na silu pretrhnutia, rovnomernosť obsahu a testovanie vhodnosti systému. Toto zariadenie zohráva kľúčovú úlohu pri kontrole kvality liekov, zabezpečuje bezpečnosť výrobkov a pohodlie používateľov.

Kľúčové vlastnosti testerov sily zlomu ampuliek

Súlad s liekopisnými normami - Plne v súlade s požiadavkami Európskeho liekopisu na testovanie sily pretrhnutia ampuliek.
Vysoká presnosť - Digitálne snímače sily poskytujú opakovateľné a spoľahlivé údaje.
Všestranné testovanie - Vhodné pre rôzne veľkosti a tvary ampuliek.
Testovanie vhodnosti systému - Pred vyhodnotením vzorky sa uistí, že testovacie nastavenie je platné.
Jednoduchá obsluha - Používateľsky prívetivé softvérové rozhranie na rýchlu analýzu.

Technické špecifikácie

Rozsah testovacej sily	0 - 200 N (prispôsobiteľné)
Rozlíšenie	0.1 N
Presnosť	±0,5% čítania
Rozsah veľkosti ampuliek	1 ml - 30 ml
Testovacia rýchlosť	1 - 500 mm/min nastaviteľné
Výstup údajov	USB / RS232
Zobrazenie	Digitálny LCD displej / dotykový displej
Napájanie	AC 110 - 220V, 50/60Hz
Dodržiavanie noriem	Európsky liekopis, USP, ISO

Proces testovania

Výber zápasov: Vyberte si sadu kovových tyčí podľa objemu ampuliek.
Montážna ampulka (objem 1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 30 ml).
Nastavenie rýchlosti: Predvolené nastavenie 10 mm/min a nastaviteľné
Prelomenie: Spustite skúšku a testovací úderník klesá až do zlomenia krčka; vysoko presný snímač zaťaženia zaznamenáva špičku
Spracovanie údajov: Program Embedded screen zobrazuje maximálnu, minimálnu a priemernú prestávku.

Prečo je dôležitá pevnosť ampuliek pri pretrhnutí？

Sklenené ampulky sa široko používajú na uchovávanie a podávanie injekčných liekov.

Príliš nízka zlomová sila môže spôsobiť náhodné poškodenie počas manipulácie alebo prepravy.
Príliš veľká sila pri pretrhnutí sťažuje otváranie ampuliek, čím hrozí riziko kontaminácie alebo poranenia.

Aplikácie vo farmaceutickom priemysle

Kontrola kvality: Overenie sily lámania ampuliek počas výroby.
VÝSKUM A VÝVOJ: Vývoj nových sklenených obalových materiálov.
Dodržiavanie právnych predpisov: Súlad s liekopisnými smernicami na schvaľovanie liekov.
Testovanie jednotnosti obsahu: V kombinácii s inými systémami na zabezpečenie konzistentného podávania lieku.

Kľúčové štandardné požiadavky

Sila pri pretrhnutí musí byť v prijateľnom rozsahu, aby sa predišlo bezpečnostným rizikám.
Tvorba sklenených častíc musí po rozbití zostať v definovaných medziach.
Pred samotným testovaním sa musí vykonať testovanie vhodnosti systému, aby sa overila presnosť.
Musí sa zachovať jednotnosť obsahu, aby sa zabezpečilo konzistentné dávkovanie lieku.

Spoľahlivé testovanie hladkosti Bekk na zabezpečenie kvality

Vysoko presné meranie s digitálnym zobrazením v reálnom čase.
Široký testovací rozsah pokrývajúci rôzne typy ampuliek.
Robustná konštrukcia vhodná na dlhodobé priemyselné používanie.
Úplný súlad s Testovacie normy liekopisu.
Vynikajúci pomer cena/výkon v porovnaní s inými modelmi.

Záver

Tester na rozbíjanie ampuliek je nevyhnutný pre farmaceutických výrobcov, ktorí musia spĺňať požiadavky liekopisu a zabezpečiť kvalitu, bezpečnosť a použiteľnosť sklenených ampuliek. Integráciou testovania rovnomernosti obsahu, vhodnosti systému a analýzy pevnosti pri lámaní tento prístroj zaručuje spoľahlivé výsledky, ktoré podporujú dodržiavanie predpisov aj efektívnosť.

Investícia do vysokokvalitného testera lámavosti nielenže zaručuje schválenie regulačnými orgánmi, ale tiež zlepšuje povesť značky tým, že poskytuje bezpečné a používateľsky prívetivé lekárske obaly.

- BUNKOVÉ PRÍSTROJE

Často kladené otázky

Otázka 1: Ktoré normy spĺňa tester na porušenie ampuliek?

A1: Je plne v súlade s Európsky liekopis (Ph. Eur.), USP /a relevantné Normy ISO.

Otázka č. 2: Aký je prijateľný rozsah sily pri pretrhnutí ampuliek?

A2: Podľa Európskeho liekopisu musia mať ampulky zlomovú silu v definovanom rozsahu, zvyčajne 20-65 N v závislosti od veľkosti ampulky.

Otázka 3: Prečo je dôležité testovanie vhodnosti systému?

A3: Zabezpečuje, že tester poskytuje presné a reprodukovateľné výsledky pred samotným vyhodnotením ampuliek, čím sa zachováva spoľahlivosť údajov.

Otázka 4: Dokáže tester pracovať s rôznymi veľkosťami ampuliek?

A4: Áno, podporuje širokú škálu veľkostí ampuliek (1 ml - 30 ml) a možno ju prispôsobiť špeciálnym požiadavkám.

Otázka 5: Ako tento tester podporuje dodržiavanie predpisov?

A5: Poskytuje presné merania sily zlomu v súlade s liekopisnými normami a pomáha výrobcom splniť požiadavky na schválenie regulačnými orgánmi.

Získajte najlepšie riešenie s nami

Uskutočnime ďalšiu komunikáciu.

Chcete najprv chatovať?

Chatujte s nami cez telefón.

Kontaktujte nás

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

trade@celtec.cn

+86 185 6001 3985