δοκιμαστής αντοχής θραύσης φιάλης αμπούλας

Δοκιμαστής θραύσης αμπούλας

Η μηχανή δοκιμής θραύσης γυάλινης αμπούλας εξασφαλίζει την ακριβή μέτρηση της αντοχής της αμπούλας και των επιδόσεων ασφαλείας.

Σχετικά με εμάς

Σπάσιμο της αμπούλας

Ένα Δοκιμαστής θραύσης αμπούλας είναι ένα εξειδικευμένο εργαστηριακό όργανο σχεδιασμένο για τη μέτρηση της δύναμης θραύσης γυάλινων αμπούλων. Εξασφαλίζει ότι οι αμπούλες συμμορφώνονται με τα διεθνή πρότυπα της φαρμακοποιίας, όπως το Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία (Ph. Eur.), η οποία καθορίζει τις απαιτήσεις για τη δύναμη θραύσης, την ομοιομορφία του περιεχομένου και τις δοκιμές καταλληλότητας του συστήματος. Η συσκευή αυτή διαδραματίζει κρίσιμο ρόλο στον έλεγχο της ποιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων, διασφαλίζοντας την ασφάλεια του προϊόντος και την ευκολία του χρήστη.

Βασικά χαρακτηριστικά των ελεγκτών δύναμης θραύσης αμπούλας

Συμμόρφωση με τα πρότυπα της Φαρμακοποιίας - Ευθυγραμμίζεται πλήρως με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας για τη δοκιμή δύναμης θραύσης αμπούλας.
Υψηλή ακρίβεια - Οι ψηφιακοί αισθητήρες δύναμης παρέχουν επαναλαμβανόμενα και αξιόπιστα δεδομένα.
Ευέλικτες δοκιμές - Κατάλληλο για διάφορα μεγέθη και σχήματα αμπούλας.
Δοκιμή καταλληλότητας συστήματος - Διασφαλίζει την εγκυρότητα της διάταξης δοκιμών πριν από την αξιολόγηση του δείγματος.
Εύκολη λειτουργία - Φιλική προς το χρήστη διεπαφή λογισμικού για γρήγορη ανάλυση.

Τεχνικές προδιαγραφές

Εύρος δύναμης δοκιμής	0 - 200 N (προσαρμόσιμο)
Ψήφισμα	0.1 N
Ακρίβεια	±0,5% της ανάγνωσης
Εύρος μεγέθους αμπούλας	1 ml - 30 ml
Ταχύτητα δοκιμής	1 - 500 mm/min ρυθμιζόμενο
Έξοδος δεδομένων	USB / RS232
Εμφάνιση	Ψηφιακή οθόνη LCD/οθόνη αφής
Τροφοδοσία ρεύματος	AC 110 - 220V, 50/60Hz
Συμμόρφωση με τα πρότυπα	Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία, USP, ISO

Διαδικασία δοκιμής

Επιλογή παιχνιδιού: Επιλέξτε ένα σετ μεταλλικών ράβδων ανάλογα με τον όγκο της αμπούλας.
Αμπούλα (1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 30mL χωρητικότητας).
Ρύθμιση ταχύτητας: και ρυθμιζόμενη
Σπάσιμο: Υψηλής ακρίβειας κυψέλη φορτίου καταγράφει τη μέγιστη τιμή
Χειρισμός δεδομένων: δείχνει το μέγιστο, το ελάχιστο και το μέσο όρο του διαλείμματος.

Γιατί η αντοχή θραύσης της αμπούλας έχει σημασία？

Οι γυάλινες αμπούλες χρησιμοποιούνται ευρέως για την αποθήκευση και τη χορήγηση ενέσιμων φαρμάκων.

Πολύ χαμηλή δύναμη θραύσης μπορεί να προκαλέσει τυχαία θραύση κατά το χειρισμό ή τη μεταφορά.
Πολύ υψηλή δύναμη θραύσης δυσκολεύει το άνοιγμα των αμπούλων, με κίνδυνο μόλυνσης ή τραυματισμού.

Εφαρμογές στη φαρμακευτική βιομηχανία

Ποιοτικός έλεγχος: Επαλήθευση της δύναμης θραύσης της αμπούλας κατά την παραγωγή.
Ε&Α: Ανάπτυξη νέων γυάλινων υλικών συσκευασίας.
Κανονιστική συμμόρφωση: Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές της φαρμακοποιίας για την έγκριση φαρμάκων.
Δοκιμή ομοιομορφίας περιεχομένου: Συνδυάζεται με άλλα συστήματα για να εξασφαλίσει συνεπή χορήγηση φαρμάκου.

Βασικές απαιτήσεις προτύπου

Η δύναμη θραύσης πρέπει να κυμαίνεται εντός ενός αποδεκτού εύρους για την αποφυγή κινδύνων για την ασφάλεια.
Η παραγωγή γυάλινων σωματιδίων πρέπει να παραμένει εντός καθορισμένων ορίων μετά τη θραύση.
Οι δοκιμές καταλληλότητας του συστήματος πρέπει να εκτελούνται πριν από τις πραγματικές δοκιμές για την επικύρωση της ακρίβειας.
Η ομοιομορφία του περιεχομένου πρέπει να διατηρείται για να διασφαλίζεται η συνεπής δοσολογία του φαρμάκου.

Αξιόπιστη δοκιμή ομαλότητας Bekk για διασφάλιση ποιότητας

Μέτρηση υψηλής ακρίβειας με ψηφιακή οθόνη σε πραγματικό χρόνο.
Ευρύ φάσμα δοκιμών που καλύπτει διάφορους τύπους αμπούλας.
Στιβαρή σχεδίαση κατάλληλη για μακροχρόνια βιομηχανική χρήση.
Πλήρης συμμόρφωση με Πρότυπα δοκιμών της Φαρμακοποιίας.
Εξαιρετική σχέση κόστους-απόδοσης σε σύγκριση με άλλα μοντέλα.

Συμπέρασμα

Ο ελεγκτής θραύσης αμπούλας είναι απαραίτητος για τους φαρμακοβιομήχανους που πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις της φαρμακοποιίας και να διασφαλίζουν την ποιότητα, την ασφάλεια και τη χρηστικότητα των γυάλινων αμπούλας. Ενσωματώνοντας την ομοιομορφία του περιεχομένου, τη δοκιμή καταλληλότητας του συστήματος και την ανάλυση αντοχής σε θραύση, η συσκευή αυτή εγγυάται αξιόπιστα αποτελέσματα που υποστηρίζουν τόσο τη συμμόρφωση όσο και την αποτελεσματικότητα.

Η επένδυση σε έναν υψηλής ποιότητας δοκιμαστή δύναμης θραύσης όχι μόνο εξασφαλίζει την κανονιστική έγκριση αλλά και ενισχύει τη φήμη της μάρκας παρέχοντας ασφαλή και φιλική προς τον χρήστη ιατρική συσκευασία.

- ΚΥΤΤΑΡΙΚΆ ΌΡΓΑΝΑ

Συχνές ερωτήσεις

Q1: Με ποια πρότυπα συμμορφώνεται το Ampoule Breaking Tester;

Α1: Συμμορφώνεται πλήρως με Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία (Ph. Eur.), USP /, και σχετικές Πρότυπα ISO.

Q2: Ποιο είναι το αποδεκτό εύρος δύναμης θραύσης για αμπούλες;

Α2: Σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία, οι αμπούλες πρέπει να έχουν δύναμη θραύσης εντός ενός καθορισμένου εύρους, συνήθως 20-65 N ανάλογα με το μέγεθος της αμπούλας.

Q3: Γιατί είναι σημαντική η δοκιμή καταλληλότητας του συστήματος;

A3: Εξασφαλίζει ότι ο ελεγκτής παρέχει ακριβή και αναπαραγώγιμα αποτελέσματα πριν από την πραγματική αξιολόγηση της αμπούλας, διατηρώντας την αξιοπιστία των δεδομένων.

Q4: Μπορεί ο ελεγκτής να χειριστεί διαφορετικά μεγέθη αμπούλας;

A4: Ναι, υποστηρίζει ένα ευρύ φάσμα μεγεθών αμπούλας (1 ml - 30 ml) και μπορεί να προσαρμοστεί για ειδικές απαιτήσεις.

Q5: Πώς αυτός ο ελεγκτής υποστηρίζει την κανονιστική συμμόρφωση;

A5: Παρέχοντας ακριβείς μετρήσεις δύναμης θραύσης ευθυγραμμισμένες με τα πρότυπα της φαρμακοποιίας, βοηθά τους κατασκευαστές να πληρούν τις απαιτήσεις κανονιστικής έγκρισης.

Πάρτε την καλύτερη λύση μαζί μας

Ας έχουμε περαιτέρω επικοινωνία.

Θέλετε να συνομιλήσετε πρώτα;

Συνομιλήστε μαζί μας μέσω τηλεφώνου.

Ελάτε σε επαφή

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

trade@celtec.cn

+86 185 6001 3985