ampul şişesi kırılma mukavemeti test cihazı

Ampul Kırma Test Cihazı

Cam ampul kırma test cihazı, ampul mukavemetinin ve güvenlik performansının doğru bir şekilde ölçülmesini sağlar.

Hakkımızda

Ampul Kırma

Bir Ampul Kırma Test Cihazı cam ampullerin kırılma kuvvetini ölçmek için tasarlanmış özel bir laboratuvar cihazıdır. Ampullerin uluslararası farmakope standartlarına uygun olmasını sağlar, örneğin Avrupa Farmakopesi (Ph. Eur.)kırılma kuvveti, içerik homojenliği ve sistem uygunluk testi için gereklilikleri belirler. Bu cihaz, ürün güvenliğini ve kullanıcı rahatlığını koruyarak farmasötik kalite kontrolünde çok önemli bir rol oynar.

Ampul Kırılma Kuvveti Test Cihazlarının Temel Özellikleri

Farmakope Standartlarına Uygunluk - Ampul kırılma kuvveti testi için Avrupa Farmakopesi gereklilikleri ile tamamen uyumludur.
Yüksek Doğruluk - Dijital kuvvet sensörleri tekrarlanabilir ve güvenilir veriler sağlar.
Çok Yönlü Test - Farklı ampul boyutları ve şekilleri için uygundur.
Sistem Uygunluk Testi - Numune değerlendirmesinden önce test kurulumunun geçerli olduğundan emin olur.
Kolay Kullanım - Hızlı analiz için kullanıcı dostu yazılım arayüzü.

Teknik Özellikler

Test Gücü Aralığı	0 - 200 N (özelleştirilebilir)
Çözünürlük	0.1 N
Doğruluk	±0,5% okuma
Ampul Boyut Aralığı	1 ml - 30 ml
Test Hızı	1 - 500 mm/dak ayarlanabilir
Veri Çıkışı	USB / RS232
Ekran	Dijital LCD / Dokunmatik Ekran
Güç Kaynağı	AC 110 - 220V, 50/60Hz
Standartlara Uygunluk	Avrupa Farmakopesi, USP, ISO

Test Süreci

Fikstür Seçimi: Ampul hacmine göre bir dizi metal çubuk seçin.
Montaj ampulü (1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 30 mL kapasiteli).
Hız Ayarı: Varsayılan 10 mm/dak ve ayarlanabilir
Kırılma: Testi başlatın ve test cihazı zımbası boyun kırılana kadar iner; yüksek hassasiyetli yük hücresi tepe noktasını kaydeder
Veri İşleme: Yerleşik ekran programı maksimum, minimum ve ortalama molayı gösterir

Ampul Kırılma Dayanımı Neden Önemlidir?

Cam ampuller, enjekte edilebilir ilaçların depolanması ve dağıtımı için yaygın olarak kullanılmaktadır.

Çok düşük kırma kuvveti kullanım veya taşıma sırasında kazara kırılmaya neden olabilir.
Çok yüksek kopma kuvveti ampullerin açılmasını zorlaştırarak kontaminasyon veya yaralanma riskine neden olur.

İlaç Endüstrisindeki Uygulamalar

Kalite Kontrol: Üretim sırasında ampul kırılma kuvvetinin doğrulanması.
AR-GE: Yeni cam ambalaj malzemelerinin geliştirilmesi.
Mevzuata Uygunluk: İlaç onayı için farmakope yönergelerine uygunluk.
İçerik Tekdüzeliği Testi: Tutarlı ilaç dağıtımını sağlamak için diğer sistemlerle birleştirilir.

Temel Standart Gereklilikleri

Güvenlik tehlikelerini önlemek için kırma kuvveti kabul edilebilir bir aralıkta olmalıdır.
Cam partikül oluşumu kırıldıktan sonra tanımlanan sınırlar içinde kalmalıdır.
Doğruluğu onaylamak için gerçek testten önce sistem uygunluk testi yapılmalıdır.
Tutarlı ilaç dozajını sağlamak için içerik homojenliği korunmalıdır.

Kalite Güvencesi için Güvenilir Bekk Pürüzsüzlük Testi

Gerçek zamanlı dijital ekran ile yüksek hassasiyetli ölçüm.
Çeşitli ampul tiplerini kapsayan geniş test aralığı.
Uzun süreli endüstriyel kullanıma uygun sağlam tasarım.
ile tam uyumluluk Farmakope test standartları.
Diğer modellere kıyasla mükemmel maliyet-performans oranı.

Sonuç

Bir Ampul Kırılma Test Cihazı, farmakope gerekliliklerine uyması ve cam ampullerin kalitesini, güvenliğini ve kullanılabilirliğini sağlaması gereken ilaç üreticileri için çok önemlidir. İçerik homojenliği, sistem uygunluk testi ve kırılma mukavemeti analizini entegre eden bu cihaz, hem uyumluluğu hem de verimliliği destekleyen güvenilir sonuçları garanti eder.

Yüksek kaliteli bir kırılma kuvveti test cihazına yatırım yapmak sadece yasal onay sağlamakla kalmaz, aynı zamanda güvenli ve kullanıcı dostu tıbbi ambalajlar sunarak marka itibarını da artırır.

- HÜCRE ALETLERİ

Sıkça Sorulan Sorular

S1: Ampul Kırma Test Cihazı hangi standartlara uygundur?

A1: Aşağıdakilerle tamamen uyumludur Avrupa Farmakopesi (Ph. Eur.), USP /ve ilgili ISO standartları.

S2: Ampuller için kabul edilebilir kırılma kuvveti aralığı nedir?

A2: Avrupa Farmakopesi'ne göre, ampuller tanımlanmış bir aralıkta kırılma kuvvetine sahip olmalıdır, tipik olarak 20-65 N ampul boyutuna bağlı olarak.

S3: Sistem uygunluk testi neden önemlidir?

A3: Test cihazının gerçek ampul değerlendirmesinden önce doğru ve tekrarlanabilir sonuçlar vermesini sağlayarak veri güvenilirliğini korur.

S4: Test cihazı farklı ampul boyutlarını işleyebilir mi?

A4: Evet, çok çeşitli ampul boyutlarını (1 ml - 30 ml) destekler ve özel gereksinimler için özelleştirilebilir.

S5: Bu test cihazı mevzuata uygunluğu nasıl destekliyor?

A5: Farmakope standartlarıyla uyumlu hassas kırılma kuvveti ölçümleri sağlayarak, üreticilerin yasal onay gereksinimlerini karşılamasına yardımcı olur.

En İyi Çözümü Bizimle Alın

Daha Fazla İletişim Kuralım.

Önce Sohbet Etmek İster misiniz?

Bizimle Telefonla Sohbet Edin.

İletişime geçin

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

trade@celtec.cn

+86 185 6001 3985