جهاز اختبار قوة كسر زجاجة الأمبولة

جهاز اختبار كسر الأمبولة

تضمن آلة اختبار كسر الأمبولة الزجاجية قياسًا دقيقًا لقوة الأمبولة وأداء السلامة.

نبذة عنا

كسر الأمبولة

أن جهاز اختبار كسر الأمبولة هي أداة مختبرية متخصصة مصممة لقياس قوة كسر الأمبولات الزجاجية. يضمن توافق الأمبولات مع معايير دستور الأدوية الدولي، مثل دستور الأدوية الأوروبي (Ph. Eur.)الذي يحدد متطلبات قوة الكسر وتوحيد المحتوى واختبار ملاءمة النظام. يلعب هذا الجهاز دورًا حاسمًا في مراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية وحماية سلامة المنتج وراحة المستخدم.

الميزات الرئيسية لأجهزة اختبار قوة كسر الأمبولة

الامتثال لمعايير دستور الأدوية - متوافق تمامًا مع متطلبات دستور الأدوية الأوروبي لاختبار قوة كسر الأمبولة.
دقة عالية - توفر مستشعرات القوة الرقمية بيانات موثوقة وقابلة للتكرار.
اختبار متعدد الاستخدامات - مناسبة لمختلف أحجام الأمبولات وأشكالها.
اختبار ملاءمة النظام - التأكد من صلاحية إعداد الاختبار قبل تقييم العينة.
سهولة التشغيل - واجهة برمجية سهلة الاستخدام للتحليل السريع.

المواصفات الفنية

نطاق قوة الاختبار	0 - 200 N (قابلة للتخصيص)
القرار	0.1 N
الدقة	± 0.5% من القراءة
نطاق حجم الأمبولة	1 مل - 30 مل
اختبار السرعة	1 - 500 مم/دقيقة قابلة للتعديل
مخرجات البيانات	USB / RS232
العرض	شاشة LCD رقمية / شاشة رقمية تعمل باللمس
مزود الطاقة	تيار متردد 110 - 220 فولت، 50/60 هرتز
الامتثال للمعايير	دستور الأدوية الأوروبي، USP، ISO، ISO

عملية الاختبار

اختيار التركيبات: اختر مجموعة من القضبان المعدنية وفقًا لحجم الأمبولة.
أمبولة التركيب (1، 2، 3، 5، 10، 20، 25، 30 مل سعة 1، 2، 3، 5، 10، 20، 25، 30 مل).
إعداد السرعة: افتراضي 10 مم/دقيقة وقابل للتعديل
الكسر: ابدأ الاختبار، وتنزل لكمة المختبر حتى ينكسر العنق؛ تسجل خلية التحميل عالية الدقة الذروة
معالجة البيانات: يُظهر برنامج الشاشة المضمنة الحد الأقصى، والحد الأدنى، ومتوسط الفاصل

لماذا تعتبر قوة كسر الأمبولة مهمة？

تُستخدم الأمبولات الزجاجية على نطاق واسع لتخزين الأدوية القابلة للحقن وتوصيلها.

قوة كسر منخفضة للغاية قد يتسبب في كسر عرضي أثناء المناولة أو النقل.
قوة كسر عالية جداً يجعل من الصعب فتح الأمبولات مما يعرضها لخطر التلوث أو الإصابة.

التطبيقات في صناعة الأدوية

مراقبة الجودة: التحقق من قوة كسر الأمبولة أثناء الإنتاج.
البحث والتطوير: تطوير مواد تعبئة وتغليف زجاجية جديدة.
الامتثال التنظيمي: التوافق مع إرشادات دستور الأدوية للموافقة على الأدوية.
اختبار توحيد المحتوى: يتم دمجها مع أنظمة أخرى لضمان توصيل الدواء بشكل متسق.

المتطلبات القياسية الرئيسية

يجب أن تقع قوة الكسر ضمن نطاق مقبول لتجنب مخاطر السلامة.
يجب أن يظل توليد جسيمات الزجاج ضمن الحدود المحددة بعد الكسر.
يجب إجراء اختبار ملاءمة النظام قبل إجراء الاختبار الفعلي للتحقق من الدقة.
يجب الحفاظ على توحيد المحتوى لضمان ثبات جرعة الدواء.

اختبار نعومة بيك الموثوق به لضمان الجودة

قياس عالي الدقة مع عرض رقمي في الوقت الحقيقي.
نطاق اختبار واسع يغطي مختلف أنواع الأمبولات.
تصميم قوي ومناسب للاستخدام الصناعي طويل الأمد.
الامتثال الكامل لـ معايير اختبار دستور الأدوية.
نسبة ممتازة بين التكلفة والأداء مقارنة بالطرازات الأخرى.

الخاتمة

يعد جهاز اختبار كسر الأمبولات ضروريًا لمصنعي المستحضرات الصيدلانية الذين يحتاجون إلى الامتثال لمتطلبات دستور الأدوية وضمان جودة الأمبولات الزجاجية وسلامتها وقابليتها للاستخدام. من خلال دمج توحيد المحتوى واختبار ملاءمة النظام وتحليل قوة الكسر، يضمن هذا الجهاز نتائج موثوقة تدعم الامتثال والكفاءة على حد سواء.

لا يضمن الاستثمار في جهاز اختبار قوة الكسر عالي الجودة الحصول على الموافقة التنظيمية فحسب، بل يعزز أيضًا سمعة العلامة التجارية من خلال توفير عبوات طبية آمنة وسهلة الاستخدام.

- الأدوات الخلوية

الأسئلة المتداولة

س1: ما هي المعايير التي يتوافق معها جهاز اختبار كسر الأمبولة؟

ج1: يتوافق تمامًا مع دستور الأدوية الأوروبي (Ph. Eur.), USP /وذات الصلة معايير ISO.

س2: ما هو نطاق قوة الكسر المقبول للأمبولات؟

ج 2: وفقًا لدستور الأدوية الأوروبي، يجب أن يكون للأمبولات قوة كسر ضمن نطاق محدد، عادةً ما يكون 20-65 N حسب حجم الأمبولة.

س3: ما أهمية اختبار ملاءمة النظام؟

ج3: يضمن أن يوفر جهاز الاختبار نتائج دقيقة وقابلة للتكرار قبل التقييم الفعلي للأمبولة، مما يحافظ على موثوقية البيانات.

س4: هل يمكن لجهاز الاختبار التعامل مع أحجام مختلفة من الأمبولات؟

A4: نعم، تدعم مجموعة كبيرة من أحجام الأمبولات (1 مل - 30 مل) ويمكن تخصيصها حسب المتطلبات الخاصة.

السؤال 5: كيف يدعم هذا الفاحص الامتثال التنظيمي؟

ج5: من خلال توفير قياسات دقيقة لقوة الكسر تتماشى مع معايير دستور الأدوية، تساعد الشركات المصنعة على تلبية متطلبات الموافقة التنظيمية.

احصل على أفضل الحلول معنا

لنقم بمزيد من التواصل.

هل تريد الدردشة أولاً؟

تحدّث معنا عبر الهاتف

تواصل معنا

رقم 5577 طريق جونغيبيبي، ليتشنغ، جينان، 250109، شاندونغ، جمهورية الصين الشعبية

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985