tester pevnosti ampulí

Tester pro porušení ampulí

Zkušební stroj na rozbíjení skleněných ampulí zajišťuje přesné měření pevnosti a bezpečnosti ampulí.

O nás

Lámání ampulí

. Tester pro porušení ampulí je specializovaný laboratorní přístroj určený k měření rozbíjecí síly skleněných ampulí. Zajišťuje, aby ampule splňovaly mezinárodní lékopisné normy, např. Evropský lékopis (Ph. Eur.), který specifikuje požadavky na sílu přetržení, rovnoměrnost obsahu a zkoušky vhodnosti systému. Toto zařízení hraje klíčovou roli při kontrole kvality léčiv, zajišťuje bezpečnost výrobků a pohodlí uživatelů.

Klíčové vlastnosti testerů síly zlomu ampulí

Soulad s lékopisnými normami - Plně odpovídá požadavkům Evropského lékopisu na zkoušení síly zlomu ampulí.
Vysoká přesnost - Digitální snímače síly poskytují opakovatelné a spolehlivé údaje.
Všestranné testování - Vhodné pro různé velikosti a tvary ampulí.
Testování vhodnosti systému - Před vyhodnocením vzorku se ujistí, že je nastavení testování platné.
Snadné ovládání - Uživatelsky přívětivé softwarové rozhraní pro rychlou analýzu.

Technické specifikace

Rozsah zkušební síly	0 - 200 N (nastavitelné)
Rozlišení	0.1 N
Přesnost	±0,5% odečtu
Rozsah velikostí ampulí	1 ml - 30 ml
Testovací rychlost	1 - 500 mm/min nastavitelný
Výstup dat	USB / RS232
Zobrazit	Digitální LCD displej / dotyková obrazovka
Napájení	AC 110 - 220V, 50/60Hz
Dodržování norem	Evropský lékopis, USP, ISO

Proces testování

Výběr zápasů: Zvolte sadu kovových tyčí podle objemu ampulí.
Montážní ampule (1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 30 mlobjem).
Nastavení rychlosti: Výchozí nastavení: 10 mm/min a nastavitelné
Přerušení: Spusťte zkoušku a úderník klesá až do zlomení krčku; vysoce přesný snímač zatížení zaznamenává špičku.
Zpracování dat: Program Embedded screen zobrazuje maximální, minimální a průměrnou přestávku.

Proč záleží na pevnosti ampulí v tahu？

Skleněné ampule se hojně používají k uchovávání a podávání injekčních léčiv.

Příliš nízká zlomová síla může dojít k náhodnému rozbití při manipulaci nebo přepravě.
Příliš vysoká vypínací síla ztěžuje otevírání ampulí a hrozí riziko kontaminace nebo poranění.

Aplikace ve farmaceutickém průmyslu

Kontrola kvality: Ověření síly, kterou se ampule při výrobě zlomí.
VÝZKUM A VÝVOJ: Vývoj nových skleněných obalových materiálů.
Dodržování předpisů: V souladu s lékopisnými pokyny pro schvalování léčiv.
Testování jednotnosti obsahu: V kombinaci s dalšími systémy zajišťuje konzistentní podávání léků.

Klíčové požadavky normy

Síla při přetržení musí být v přijatelném rozmezí, aby nedošlo k ohrožení bezpečnosti.
Tvorba skleněných částic musí po rozbití zůstat v definovaných mezích.
Před vlastním testováním je třeba provést testování vhodnosti systému, aby se ověřila přesnost.
Pro zajištění konzistentního dávkování léku musí být zachována obsahová stejnoměrnost.

Spolehlivé testování hladkosti Bekk pro zajištění kvality

Vysoce přesné měření s digitálním displejem v reálném čase.
Široký rozsah testování zahrnující různé typy ampulí.
Robustní konstrukce vhodná pro dlouhodobé průmyslové použití.
Úplný soulad s Zkušební normy lékopisu.
Vynikající poměr cena/výkon ve srovnání s jinými modely.

Závěr

Tester na porušení ampulí je nezbytný pro výrobce léčiv, kteří potřebují splnit požadavky lékopisu a zajistit kvalitu, bezpečnost a použitelnost skleněných ampulí. Díky integraci testů rovnoměrnosti obsahu, vhodnosti systému a analýzy pevnosti při lámání zaručuje tento přístroj spolehlivé výsledky, které podporují dodržování předpisů i efektivitu.

Investice do vysoce kvalitního testeru lámací síly nejen zajistí schválení regulačními orgány, ale také zvýší pověst značky tím, že zajistí bezpečné a uživatelsky přívětivé zdravotnické obaly.

- BUNĚČNÉ PŘÍSTROJE

Často kladené otázky

Otázka 1: Kterým normám vyhovuje tester pro porušení ampulí?

A1: Je plně v souladu s Evropský lékopis (Ph. Eur.), USP /a relevantní Normy ISO.

Otázka 2: Jaký je přijatelný rozsah zlomové síly pro ampule?

A2: Podle Evropského lékopisu musí mít ampule zlomovou sílu v určitém rozmezí, obvykle v rozsahu. 20-65 N v závislosti na velikosti ampule.

Otázka 3: Proč je testování vhodnosti systému důležité?

A3: Zajišťuje, že tester poskytuje přesné a reprodukovatelné výsledky před vlastním vyhodnocením ampulí, čímž zachovává spolehlivost údajů.

Otázka 4: Zvládne tester různé velikosti ampulí?

A4: Ano, podporuje širokou škálu velikostí ampulí (1 ml - 30 ml) a lze ji přizpůsobit speciálním požadavkům.

Otázka 5: Jak tento tester podporuje shodu s předpisy?

A5: Poskytuje přesné měření síly zlomu v souladu s lékopisnými normami a pomáhá tak výrobcům splnit požadavky na schválení regulačními orgány.

Získejte nejlepší řešení s námi

Uveďme další komunikaci.

Chcete si nejdříve popovídat?

Chatujte s námi po telefonu.

Spojte se s námi

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985