Test af ampulflaskers brudstyrke
Test af ampulbrud
Testmaskinen til brud på glasampuller sikrer nøjagtig måling af ampullens styrke og sikkerhed.
Om os
Ampulbrydning
En Test af ampulbrud er et specialiseret laboratorieinstrument, der er designet til at måle glasampullers brudkraft. Det sikrer, at ampuller overholder internationale farmakopéstandarder, som f.eks. Den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur.), som specificerer krav til brudstyrke, indholdets ensartethed og test af systemets egnethed. Denne enhed spiller en afgørende rolle i den farmaceutiske kvalitetskontrol og sikrer produktsikkerhed og brugervenlighed.
Nøglefunktioner ved ampulbrudskrafttestere
- Overholdelse af farmakopéens standarder - Fuldt ud i overensstemmelse med den europæiske farmakopés krav til test af ampullens brudstyrke.
- Høj nøjagtighed - Digitale kraftsensorer giver gentagelige og pålidelige data.
- Alsidig testning - Velegnet til forskellige ampulstørrelser og -former.
- Test af systemets egnethed - Sikrer, at testopsætningen er gyldig før prøveevaluering.
- Nem betjening - Brugervenlig softwaregrænseflade til hurtig analyse.
Tekniske specifikationer
| Testkraftområde | 0 - 200 N (kan tilpasses) |
| Opløsning | 0.1 N |
| Nøjagtighed | ±0,5% aflæsning |
| Udvalg af ampulstørrelser | 1 ml - 30 ml |
| Test hastighed | 1 - 500 mm/min justerbar |
| Dataudgang | USB / RS232 |
| Skærm | Digital LCD/berøringsskærm |
| Strømforsyning | AC 110 - 220V, 50/60Hz |
| Overholdelse af standarder | Den Europæiske Farmakopé, USP, ISO |
Testproces
- Valg af armatur: Vælg et sæt metalstænger i henhold til ampullens volumen.
- Monter ampullen (1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 30 ml kapacitet).
- Indstilling af hastighed: Standard 10 mm/min og justerbar
- Brud: Start testen, og teststemplet falder ned, indtil halsen knækker; belastningscelle med høj præcision registrerer peak
- Håndtering af data: Det indlejrede skærmprogram viser maksimum, minimum og gennemsnitlig pause
Hvorfor er ampullens brudstyrke vigtig?
Glasampuller bruges i vid udstrækning til opbevaring og levering af injicerbar medicin.
- For lav brydekraft kan forårsage utilsigtet brud under håndtering eller transport.
- For høj brudkraft gør ampullerne svære at åbne med risiko for kontaminering eller skader.
Anvendelser i den farmaceutiske industri
- Kvalitetskontrol: Verificering af ampullens brudkraft under produktionen.
- R&D: Udvikling af nye emballagematerialer af glas.
- Overholdelse af lovgivningen: I overensstemmelse med farmakopéens retningslinjer for godkendelse af lægemidler.
- Test af ensartethed i indhold: Kombineres med andre systemer for at sikre ensartet lægemiddelafgivelse.
Vigtige standardkrav
- Brudkraften skal ligge inden for et acceptabelt område for at undgå sikkerhedsrisici.
- Generering af glaspartikler skal forblive inden for definerede grænser efter brud.
- Test af systemets egnethed skal udføres før den egentlige test for at validere nøjagtigheden.
- Indholdet skal være ensartet for at sikre en konsekvent dosering af lægemidlet.
Pålidelig Bekk-glathedstest til kvalitetssikring
Fordele ved vores Ampoule Breaking Tester
Ampullens brudstyrke-tester giver præcise målinger og garanterer, at ampullerne opfylder den optimale balance mellem sikkerhed og praktisk anvendelighed.
- Højpræcisionsmåling med digital visning i realtid.
- Bredt testområde, der dækker forskellige ampulletyper.
- Robust design, der er velegnet til langvarig industriel brug.
- Fuld overensstemmelse med Farmakopéens teststandarder.
- Fremragende forhold mellem pris og ydelse sammenlignet med andre modeller.
Konklusion
En Ampoule Breaking Tester er afgørende for lægemiddelproducenter, der skal overholde kravene i farmakopéen og sikre kvaliteten, sikkerheden og anvendeligheden af glasampuller. Ved at integrere indholdets ensartethed, test af systemets egnethed og analyse af brudstyrke garanterer denne enhed pålidelige resultater, der understøtter både overholdelse og effektivitet.
Investering i en brudkrafttester af høj kvalitet sikrer ikke kun myndighedsgodkendelse, men forbedrer også brandets omdømme ved at levere sikker og brugervenlig medicinsk emballage.
- CELLEINSTRUMENTER
Ofte stillede spørgsmål
Q1: Hvilke standarder overholder Ampoule Breaking Tester?
A1: Den er i fuld overensstemmelse med Den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur.), USP /.og relevant ISO-standarder.
Spørgsmål 2: Hvad er den acceptable brudstyrke for ampuller?
A2: I henhold til den europæiske farmakopé skal ampuller have en brudstyrke inden for et defineret område, typisk 20-65 N afhængigt af ampullens størrelse.
Spørgsmål 3: Hvorfor er det vigtigt at teste systemets egnethed?
A3: Det sikrer, at testeren giver nøjagtige og reproducerbare resultater før den faktiske ampuleevaluering, hvilket opretholder datapålideligheden.
Q4: Kan testeren håndtere forskellige ampulstørrelser?
A4: Ja, den understøtter en bred vifte af ampulstørrelser (1 ml - 30 ml) og kan tilpasses til særlige krav.
Q5: Hvordan understøtter denne tester overholdelse af lovgivningen?
A5: Ved at give præcise målinger af brudstyrke i overensstemmelse med farmakopéens standarder hjælper den producenterne med at opfylde de lovmæssige godkendelseskrav.
Tag kontakt til os
No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.
marketing@celtec.cn
+86 185 6001 3985
DE 
SL 
NB