ampullipudeli purunemiskindluse tester
Ampulli purunemise tester
Klaasampullide purunemiskatse masin tagab ampullide tugevuse ja ohutustõhususe täpse mõõtmise.
Meie kohta
Ampulli purustamine
An Ampulli purunemise tester on spetsiaalne laboratooriumi seade, mis on ette nähtud klaasampullide purunemisjõu mõõtmiseks. See tagab, et ampullid vastavad rahvusvahelistele farmakopöastandarditele, nagu näiteks Euroopa farmakopöa (Ph. Eur.), mis määrab kindlaks nõuded purunemisjõule, sisu ühtlusele ja süsteemi sobivuse testimisele. See seade mängib olulist rolli ravimite kvaliteedikontrollis, tagades tooteohutuse ja kasutusmugavuse.
Ampullide purunemisjõu testerite peamised omadused
- Vastavus farmakopöa standarditele - Täielikult kooskõlas Euroopa farmakopöa nõuetega ampullide purunemiskindluse testimiseks.
- Kõrge täpsus - Digitaalsed jõuandurid annavad korratavaid ja usaldusväärseid andmeid.
- Mitmekülgne testimine - Sobib erinevate ampullide suuruste ja kujuga.
- Süsteemi sobivuse testimine - Veendub, et katse seadistus on enne proovi hindamist kehtiv.
- Lihtne kasutamine - Kasutajasõbralik tarkvaraliides kiireks analüüsiks.
Tehnilised andmed
| Katsejõu ulatus | 0 - 200 N (kohandatav) |
| Resolutsioon | 0.1 N |
| Täpsus | ±0,5% lugemine |
| Ampulli suuruse vahemik | 1 ml - 30 ml |
| Katse kiirus | 1 - 500 mm/min reguleeritav |
| Andmete väljund | USB / RS232 |
| Näita | Digitaalne LCD / puuteekraan |
| Toiteallikas | AC 110 - 220V, 50/60Hz |
| Standardite järgimine | Euroopa farmakopöa, USP, ISO |
Katseprotsess
- Mängude valik: Valige metallvarraste komplekt vastavalt ampulli mahule.
- Mount ampull (1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 30mL mahutavus).
- Kiiruse seadistus: Vaikimisi 10 mm/min ja reguleeritav
- Purustamine: Käivitage katse ja tester punch laskub kuni kaela murdumiseni; suure täpsusega koormusandur registreerib tippväärtuse.
- Andmete töötlemine: Embedded ekraaniprogramm näitab maksimaalset, minimaalset ja keskmist katkestust.
Miks on oluline ambuulite purunemistugevus？ Miks ambuulite purunemistugevus on oluline？
Klaasampullid on laialdaselt kasutusel süstitavate ravimite säilitamiseks ja manustamiseks.
- Liiga väike purustusjõud võib käitlemise või transpordi ajal juhuslikult puruneda.
- Liiga suur purustusjõud raskendab ampullide avamist, mis võib põhjustada saastumise või vigastuste ohtu.
Rakendused farmaatsiatööstuses
- Kvaliteedikontroll: Ampullide purunemisjõu kontrollimine tootmise ajal.
- UURIMIS- JA ARENDUSTEGEVUS: Uute klaaspakendimaterjalide väljatöötamine.
- Õigusaktide järgimine: Vastavus farmakopöa suunistele ravimi heakskiitmiseks.
- Sisu ühetaolisuse testimine: Kombineeritud teiste süsteemidega, et tagada ravimi järjepidev manustamine.
Peamised standardnõuded
- Murdumisjõud peab jääma ohutusriskide vältimiseks vastuvõetavasse vahemikku.
- Klaasiosakeste teke peab pärast purunemist jääma kindlaksmääratud piiridesse.
- Enne tegelikku katsetamist tuleb teha süsteemi sobivuse testimine, et kinnitada täpsus.
- Sisu peab olema ühtlane, et tagada ravimi järjepidev annustamine.
Usaldusväärne Bekk Smoothness Testing kvaliteedi tagamiseks
Meie ampulli purunemise testija eelised
Ampullide purunemistugevuse tester võimaldab täpseid mõõtmisi, mis tagavad, et ampullid vastavad optimaalsele tasakaalule ohutuse ja praktilisuse vahel.
- Kõrge täpsusega mõõtmine reaalajas digitaalsel ekraanil.
- Lai katsete valik, mis hõlmab erinevaid ampulli tüüpe.
- Vastupidav konstruktsioon, mis sobib pikaajaliseks tööstuslikuks kasutamiseks.
- Täielik vastavus Farmakopöa katsestandardid.
- Suurepärane hinna ja kvaliteedi suhe võrreldes teiste mudelitega.
Kokkuvõte
Ampullide purunemiskatse on oluline ravimitootjatele, kes peavad vastama farmakopöa nõuetele ning tagama klaasampullide kvaliteedi, ohutuse ja kasutatavuse. Integreerides sisu ühtluse, süsteemi sobivuse testimise ja purunemistugevuse analüüsi, tagab see seade usaldusväärsed tulemused, mis toetavad nii nõuetele vastavust kui ka tõhusust.
Investeerimine kvaliteetsesse purunemisjõu testerisse ei taga mitte ainult regulatiivset heakskiitu, vaid parandab ka kaubamärgi mainet, pakkudes ohutut ja kasutajasõbralikku meditsiinipakendit.
- RAKU INSTRUMENDID
Korduma kippuvad küsimused
K1: Millistele standarditele vastab ampulli purunemiskatse?
A1: See vastab täielikult Euroopa farmakopöa (Ph. Eur.), USP /ja asjakohane ISO standardid.
2. küsimus: Milline on ampullide lubatav purunemisjõud?
A2: Euroopa farmakopöa kohaselt peab ampullide purunemisjõud olema kindlaksmääratud vahemikus, tavaliselt 20-65 N sõltuvalt ampulli suurusest.
3. küsimus: Miks on süsteemi sobivuse testimine oluline?
A3: See tagab, et tester annab täpsed ja korratavad tulemused enne tegelikku ampulli hindamist, säilitades andmete usaldusväärsuse.
K4: Kas tester saab hakkama erinevate ampullide suurustega?
A4: Jah, see toetab laia valikut ampullide suurusi (1 ml - 30 ml) ja seda saab kohandada erinõuetele.
K5: Kuidas toetab see tester regulatiivset vastavust?
A5: pakkudes täpseid, farmakopöastandarditega kooskõlas olevaid purunemisjõu mõõtmisi, aitab see tootjatel täita regulatiivseid heakskiitmisnõudeid.
Võtke ühendust
No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.
marketing@celtec.cn
+86 185 6001 3985
DE 
SL 
NB