ampullapullon murtolujuuden testauslaite
Ampullien rikkoutumistesteri
Lasiampullien rikkoutumistestauskone varmistaa ampullien lujuuden ja turvallisuustason tarkan mittauksen.
Tietoa meistä
Ampullin murtaminen
An Ampullien rikkoutumistesteri on erikoislaboratoriolaite, joka on suunniteltu lasiampullien murtovoiman mittaamiseen. Sillä varmistetaan, että ampullit ovat kansainvälisten farmakopeanormien mukaisia, kuten esimerkiksi Euroopan farmakopea (Ph. Eur.), jossa määritellään murtovoimaa, sisällön tasaisuutta ja järjestelmän soveltuvuuden testausta koskevat vaatimukset. Laitteella on ratkaiseva merkitys lääkkeiden laadunvalvonnassa, sillä se takaa tuoteturvallisuuden ja käyttömukavuuden.
Ampullien murtovoimatestien tärkeimmät ominaisuudet
- Farmakopean standardien noudattaminen - Täysin yhdenmukainen Euroopan farmakopean ampullien murtovoiman testausta koskevien vaatimusten kanssa.
- Korkea tarkkuus - Digitaaliset voima-anturit antavat toistettavia ja luotettavia tietoja.
- Monipuolinen testaus - Sopii eri kokoisille ja muotoisille ampulleille.
- Järjestelmän soveltuvuuden testaus - Varmistaa, että testausjärjestelyt ovat kunnossa ennen näytteen arviointia.
- Helppo käyttö - Käyttäjäystävällinen ohjelmistokäyttöliittymä nopeaa analysointia varten.
Tekniset tiedot
| Testivoima-alue | 0 - 200 N (muokattavissa) |
| Päätöslauselma | 0.1 N |
| Tarkkuus | ±0.5% lukeman |
| Ampullin kokoalue | 1 ml - 30 ml |
| Testinopeus | 1 - 500 mm/min säädettävissä |
| Tietojen lähtö | USB / RS232 |
| Näyttö | Digitaalinen LCD / kosketusnäyttö |
| Virtalähde | AC 110 - 220V, 50/60Hz |
| Standardien noudattaminen | Euroopan farmakopea, USP, ISO |
Testausprosessi
- Valikoima: Valitse metallitankosarja ampullin tilavuuden mukaan.
- Mount-ampulli (1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 30 ml:n kapasiteetti).
- Nopeusasetus: ja säädettävissä
- Breaking: Käynnistä testi, ja testerin lyönti laskeutuu, kunnes kaula murtuu; erittäin tarkka kuormituskenno tallentaa huipun.
- Tietojen käsittely: Sulautettu näyttöohjelma näyttää maksimi-, minimi- ja keskiarvokatkon.
Miksi ampullien murtolujuudella on merkitystä？
Lasiampulleja käytetään laajalti injektoitavien lääkkeiden säilytykseen ja jakeluun.
- Liian pieni murtovoima voi aiheuttaa vahingossa rikkoutumisen käsittelyn tai kuljetuksen aikana.
- Liian suuri murtovoima vaikeuttaa ampullien avaamista, mikä voi aiheuttaa kontaminaatio- tai loukkaantumisvaaran.
Sovellukset lääketeollisuudessa
- Laadunvalvonta: Ampullien rikkoutumisvoiman todentaminen tuotannon aikana.
- T&K: Uusien lasipakkausmateriaalien kehittäminen.
- Lainsäädännön noudattaminen: Lääkkeiden hyväksymistä koskevien farmakopean ohjeiden mukainen.
- Sisällön tasalaatuisuuden testaus: Yhdistettynä muihin järjestelmiin lääkkeen johdonmukaisen annostelun varmistamiseksi.
Tärkeimmät standardivaatimukset
- Murtovoiman on oltava hyväksyttävällä alueella turvallisuusriskien välttämiseksi.
- Lasihiukkasten muodostumisen on pysyttävä määritellyissä rajoissa rikkoutumisen jälkeen.
- Järjestelmän soveltuvuus on testattava ennen varsinaista testausta tarkkuuden validoimiseksi.
- Sisällön tasalaatuisuus on säilytettävä, jotta varmistetaan lääkkeen annostuksen johdonmukaisuus.
Luotettava Bekk Smoothness Testing laadunvarmistukseen
Ampullien rikkoutumistesterin edut
Ampullien murtolujuuden testauslaite mahdollistaa tarkat mittaukset, joilla varmistetaan, että ampullit täyttävät optimaalisen tasapainon turvallisuuden ja käytännöllisyyden välillä.
- Erittäin tarkka mittaus reaaliaikaisella digitaalisella näytöllä.
- Laaja testausalue, joka kattaa eri ampullityypit.
- Kestävä rakenne, joka soveltuu pitkäaikaiseen teollisuuskäyttöön.
- Täydellinen noudattaminen Farmakopean testistandardit.
- Erinomainen hinta-laatusuhde muihin malleihin verrattuna.
Päätelmä
Ampullien murtumistesteri on välttämätön lääkkeiden valmistajille, joiden on noudatettava farmakopean vaatimuksia ja varmistettava lasiampullien laatu, turvallisuus ja käytettävyys. Yhdistämällä sisällön tasalaatuisuuden, järjestelmään soveltuvuuden testauksen ja murtolujuusanalyysin tämä laite takaa luotettavat tulokset, jotka tukevat sekä vaatimustenmukaisuutta että tehokkuutta.
Investoimalla korkealaatuiseen murtovoimatestiin varmistetaan viranomaishyväksyntä ja parannetaan tuotemerkin mainetta, sillä se tarjoaa turvallisia ja käyttäjäystävällisiä lääkinnällisiä pakkauksia.
- SOLUVÄLINEET
Usein kysytyt kysymykset
Kysymys 1: Minkä standardien mukainen ampullien rikkoutumistestauslaite on?
A1: Se on täysin seuraavien vaatimusten mukainen Euroopan farmakopea (Ph. Eur.), USP /, ja asiaankuuluva ISO-standardit.
Kysymys 2: Mikä on hyväksyttävä murtovoima-alue ampulleille?
A2: Euroopan farmakopean mukaan ampullien murtovoiman on oltava määritellyllä alueella, joka on tyypillisesti seuraavanlainen 20-65 N riippuen ampullin koosta.
Kysymys 3: Miksi järjestelmän soveltuvuuden testaus on tärkeää?
A3: Se varmistaa, että testilaite antaa tarkat ja toistettavat tulokset ennen varsinaista ampullien arviointia, ja säilyttää tietojen luotettavuuden.
Kysymys 4: Voiko testeri käsitellä eri ampullikokoja?
A4: Kyllä, se tukee monenlaisia ampullikokoja (1 ml - 30 ml), ja se voidaan räätälöidä erityisvaatimuksia varten.
Kysymys 5: Miten tämä testeri tukee säännösten noudattamista?
A5: Koska se tarjoaa tarkat murtovoimamittaukset, jotka ovat linjassa farmakopean standardien kanssa, se auttaa valmistajia täyttämään viranomaishyväksyntää koskevat vaatimukset.
Ota yhteyttä
No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, Kiina.
marketing@celtec.cn
+86 185 6001 3985
DE 
SL 
NB