ampullás palack törési szilárdságmérő
Ampulla töréstesztelő
Az üvegampulla törésvizsgáló gép biztosítja az ampulla szilárdságának és biztonsági teljesítményének pontos mérését.
Rólunk
Ampulla törés
Egy Ampulla töréstesztelő egy speciális laboratóriumi műszer, amelyet az üvegampullák törőerejének mérésére terveztek. Biztosítja, hogy az ampullák megfeleljenek a nemzetközi gyógyszerkönyvi szabványoknak, mint például a Európai Gyógyszerkönyv (Ph. Eur.), amely meghatározza a szakítóerőre, a tartalom egyenletességére és a rendszer alkalmassági vizsgálatára vonatkozó követelményeket. Ez az eszköz döntő szerepet játszik a gyógyszeripari minőségellenőrzésben, a termékbiztonság és a felhasználói kényelem biztosításában.
Az ampullás törési erőmérők fő jellemzői
- Megfelelés a gyógyszerkönyvi szabványoknak - Teljesen összhangban van az Európai Gyógyszerkönyvnek az ampullák törési erő vizsgálatára vonatkozó követelményeivel.
- Nagy pontosság - A digitális erőérzékelők megismételhető és megbízható adatokat szolgáltatnak.
- Sokoldalú tesztelés - Alkalmas különböző ampullaméretekhez és -formákhoz.
- A rendszer alkalmasságának vizsgálata - Biztosítja, hogy a minta értékelése előtt a vizsgálati beállítás érvényes legyen.
- Könnyű kezelhetőség - Felhasználóbarát szoftverfelület a gyors elemzéshez.
Műszaki specifikációk
| Vizsgálati erő tartomány | 0 - 200 N (testre szabható) |
| Felbontás | 0.1 N |
| Pontosság | ±0,5% leolvasás |
| Ampullamérettartomány | 1 ml - 30 ml |
| Teszt sebesség | 1 - 500 mm/min állítható |
| Adatkimenet | USB / RS232 |
| Megjelenítés | Digitális LCD / érintőképernyő |
| Tápegység | AC 110 - 220V, 50/60Hz |
| Szabványoknak való megfelelés | Európai Gyógyszerkönyv, USP, ISO |
Tesztelési folyamat
- A mérkőzések kiválasztása: Válassza ki a fémrudak készletét az ampullák térfogatának megfelelően.
- Ampulla felszerelése (1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 30ml kapacitás).
- Sebesség beállítása: mm/perc és állítható
- Megszakad: Indítsa el a tesztet, és a tesztelő lyukasztó leereszkedik a nyaktörésig; nagy pontosságú terhelésmérő cella rögzíti a csúcsértéket.
- Adatkezelés: A beágyazott képernyő program mutatja a maximális, minimális és átlagos szünetet.
Miért számít az ampulla törési szilárdsága？
Az üvegampullákat széles körben használják injektálható gyógyszerek tárolására és beadására.
- Túl alacsony törőerő a kezelés vagy szállítás során véletlen törést okozhat.
- Túl nagy törőerő megnehezíti az ampullák kinyitását, ami szennyezés vagy sérülés kockázatát rejti magában.
Alkalmazások a gyógyszeriparban
- Minőségellenőrzés: Az ampullatörő erő ellenőrzése a gyártás során.
- K+F: Új üveg csomagolóanyagok kifejlesztése.
- Szabályozási megfelelés: Megfelel a gyógyszerkönyvek gyógyszerengedélyezési irányelveinek.
- Tartalmi egységesség vizsgálata: Más rendszerekkel kombinálva a következetes gyógyszeradagolás biztosítása érdekében.
Főbb szabványkövetelmények
- A szakítóerőnek egy elfogadható tartományba kell esnie a biztonsági kockázatok elkerülése érdekében.
- Az üvegszemcsék keletkezésének a törés után meghatározott határértékeken belül kell maradnia.
- A rendszer alkalmassági vizsgálatát a tényleges vizsgálat előtt el kell végezni a pontosság érvényesítésére.
- A következetes gyógyszeradagolás biztosítása érdekében fenn kell tartani a tartalom egyenletességét.
Megbízható Bekk simasági vizsgálat a minőségbiztosításhoz
Az ampulla törésmérő előnyei
Az ampullák törésszilárdságmérője pontos méréseket biztosít, garantálva, hogy az ampullák megfelelnek a biztonság és a praktikum közötti optimális egyensúlynak.
- Nagy pontosságú mérés valós idejű digitális kijelzővel.
- Széles vizsgálati tartomány, amely különböző ampullatípusokra terjed ki.
- Robusztus kialakítás, amely hosszú távú ipari használatra alkalmas.
- Teljes megfelelés a Gyógyszerkönyv vizsgálati szabványai.
- Kiváló ár-érték arány más modellekhez képest.
Következtetés
Az ampullatörés-vizsgáló nélkülözhetetlen a gyógyszergyártók számára, akiknek meg kell felelniük a gyógyszerkönyvi követelményeknek, és biztosítaniuk kell az üvegampullák minőségét, biztonságát és használhatóságát. A tartalmi egyenletesség, a rendszer alkalmasságának vizsgálata és a törési szilárdság elemzése integrálásával ez a készülék megbízható eredményeket garantál, amelyek támogatják mind a megfelelőséget, mind a hatékonyságot.
A kiváló minőségű törőerő-vizsgálóba való befektetés nemcsak a hatósági jóváhagyást biztosítja, hanem a biztonságos és felhasználóbarát orvosi csomagolások biztosításával a márka hírnevét is növeli.
- CELLÁS ESZKÖZÖK
Gyakran ismételt kérdések
1. kérdés: Milyen szabványoknak felel meg az Ampullabontó tesztelő?
A1: Teljes mértékben megfelel Európai Gyógyszerkönyv (Ph. Eur.), USP /és releváns ISO-szabványok.
2. kérdés: Mi az elfogadható törőerő tartomány az ampullák esetében?
A2: Az Európai Gyógyszerkönyv szerint az ampullák törőerejének egy meghatározott tartományon belül kell lennie, jellemzően 20-65 N az ampulla méretétől függően.
3. kérdés: Miért fontos a rendszer alkalmasságának vizsgálata?
A3: Biztosítja, hogy a tesztelő pontos és reprodukálható eredményeket adjon a tényleges ampullakiértékelés előtt, fenntartva az adatok megbízhatóságát.
4. kérdés: A teszter képes kezelni a különböző ampullaméreteket?
A4: Igen, az ampullaméretek széles skáláját támogatja (1 ml - 30 ml), és testre szabható a speciális igényekhez.
5. kérdés: Hogyan támogatja ez a tesztelő a jogszabályi megfelelést?
A5: A gyógyszerkönyvi szabványokhoz igazodó, pontos törőerő-mérések biztosításával segít a gyártóknak megfelelni a hatósági jóváhagyási követelményeknek.
Lépjen kapcsolatba velünk
No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, Shandong, P.R.C.
marketing@celtec.cn
+86 185 6001 3985
DE 
SL 
NB