penguji kekuatan pemecah botol ampul
Penguji Pemecah Ampul
Mesin uji pemecah ampul kaca memastikan pengukuran yang akurat dari kekuatan ampul dan kinerja keselamatan.
Tentang Kami
Pemecahan Ampul
Sebuah Penguji Pemecah Ampul adalah instrumen laboratorium khusus yang dirancang untuk mengukur kekuatan pecah ampul kaca. Alat ini memastikan bahwa ampul sesuai dengan standar farmakope internasional, seperti Farmakope Eropa (Ph. Eur.)yang menetapkan persyaratan untuk kekuatan putus, keseragaman konten, dan pengujian kesesuaian sistem. Perangkat ini memainkan peran penting dalam kontrol kualitas farmasi, menjaga keamanan produk dan kenyamanan pengguna.
Fitur Utama Penguji Kekuatan Pecah Ampul
- Kepatuhan terhadap Standar Farmakope - Sepenuhnya selaras dengan persyaratan Farmakope Eropa untuk pengujian kekuatan pecah ampul.
- Akurasi Tinggi - Sensor gaya digital memberikan data yang dapat diulang dan dapat diandalkan.
- Pengujian Serbaguna - Cocok untuk berbagai ukuran dan bentuk ampul.
- Pengujian Kesesuaian Sistem - Memastikan pengaturan pengujian valid sebelum evaluasi sampel.
- Pengoperasian yang Mudah - Antarmuka perangkat lunak yang mudah digunakan untuk analisis cepat.
Spesifikasi Teknis
| Rentang Kekuatan Uji | 0 - 200 N (dapat disesuaikan) |
| Resolusi | 0.1 N |
| Akurasi | ± 0,5% pembacaan |
| Kisaran Ukuran Ampul | 1 ml - 30 ml |
| Uji Kecepatan | 1 - 500 mm/menit dapat disesuaikan |
| Keluaran Data | USB / RS232 |
| Tampilan | LCD Digital / Layar Sentuh |
| Catu Daya | AC 110 - 220V, 50/60Hz |
| Kepatuhan terhadap Standar | Farmakope Eropa, USP, ISO |
Proses pengujian
- Pemilihan Perlengkapan: Pilih satu set batang logam menurut volume ampul.
- Pasang ampul (1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 30 mL).
- Pengaturan Kecepatan: Standar 10 mm/menit dan dapat disesuaikan
- Mematahkan: Mulai pengujian, dan pukulan tester turun hingga leher patah; sel beban presisi tinggi mencatat puncak
- Penanganan Data: Program layar tertanam menunjukkan jeda maksimum, minimum, dan rata-rata
Mengapa Kekuatan Pemecahan Ampul Penting？
Ampul kaca banyak digunakan untuk menyimpan dan mengirimkan obat suntik.
- Kekuatan putus terlalu rendah dapat menyebabkan kerusakan yang tidak disengaja selama penanganan atau pengangkutan.
- Gaya putus yang terlalu tinggi membuat ampul sulit dibuka, sehingga berisiko terkontaminasi atau cedera.
Aplikasi dalam Industri Farmasi
- Kontrol Kualitas: Verifikasi kekuatan pemecahan ampul selama produksi.
- LITBANG: Pengembangan bahan kemasan kaca baru.
- Kepatuhan terhadap Peraturan: Sesuai dengan pedoman farmakope untuk persetujuan obat.
- Pengujian Keseragaman Konten: Dikombinasikan dengan sistem lain untuk memastikan pengiriman obat yang konsisten.
Persyaratan Standar Utama
- Gaya putus harus berada dalam kisaran yang dapat diterima untuk menghindari bahaya keselamatan.
- Pembuatan partikel kaca harus tetap berada dalam batas yang ditentukan setelah pecah.
- Pengujian kesesuaian sistem harus dilakukan sebelum pengujian yang sebenarnya untuk memvalidasi keakuratan.
- Keseragaman kandungan harus dijaga untuk memastikan dosis obat yang konsisten.
Pengujian Kehalusan Bekk yang Andal untuk Jaminan Kualitas
Keuntungan dari Penguji Pemecah Ampul Kami
Penguji kekuatan pecah ampul memberikan pengukuran yang tepat, menjamin bahwa ampul memenuhi keseimbangan optimal antara keamanan dan kepraktisan.
- Pengukuran presisi tinggi dengan tampilan digital waktu nyata.
- Rentang pengujian yang luas yang mencakup berbagai jenis ampul.
- Desain yang kuat cocok untuk penggunaan industri jangka panjang.
- Kepatuhan penuh terhadap Standar uji farmakope.
- Rasio kinerja biaya yang sangat baik dibandingkan dengan model lainnya.
Kesimpulan
Penguji Pemecah Ampul sangat penting bagi produsen farmasi yang harus mematuhi persyaratan farmakope dan memastikan kualitas, keamanan, dan kegunaan ampul kaca. Dengan mengintegrasikan keseragaman konten, pengujian kesesuaian sistem, dan analisis kekuatan pecah, perangkat ini menjamin hasil yang dapat diandalkan yang mendukung kepatuhan dan efisiensi.
Berinvestasi dalam penguji kekuatan putus berkualitas tinggi tidak hanya memastikan persetujuan regulasi tetapi juga meningkatkan reputasi merek dengan memberikan kemasan medis yang aman dan mudah digunakan.
- INSTRUMEN SEL
Pertanyaan yang Sering Diajukan
T1: Standar mana yang dipatuhi oleh Penguji Pemecah Ampul?
A1: Ini sepenuhnya sesuai dengan Farmakope Eropa (Ph. Eur.), USP /dan relevan Standar ISO.
T2: Berapa kisaran gaya putus yang dapat diterima untuk ampul?
A2: Menurut Farmakope Eropa, ampul harus memiliki kekuatan pecah dalam kisaran yang ditentukan, biasanya 20-65 N tergantung pada ukuran ampul.
T3: Mengapa pengujian kesesuaian sistem itu penting?
A3: Ini memastikan bahwa tester memberikan hasil yang akurat dan dapat direproduksi sebelum evaluasi ampul yang sebenarnya, menjaga keandalan data.
T4: Dapatkah penguji menangani ukuran ampul yang berbeda?
A4: Ya, ini mendukung berbagai macam ukuran ampul (1 ml - 30 ml) dan dapat disesuaikan untuk persyaratan khusus.
T5: Bagaimana penguji ini mendukung kepatuhan terhadap peraturan?
A5: Dengan memberikan pengukuran gaya patah yang tepat yang selaras dengan standar farmakope, hal ini membantu produsen memenuhi persyaratan persetujuan regulasi.
Hubungi
No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.
marketing@celtec.cn
+86 185 6001 3985
DE 
SL 
NB