회사 소개
앰플 브레이킹
An 앰플 브레이킹 테스터 는 유리 앰플의 파손력을 측정하도록 설계된 전문 실험실 기기입니다. 앰플이 다음과 같은 국제 약전 표준을 준수하는지 확인합니다. 유럽 약전(Ph. Eur.)는 파단력, 내용물 균일성 및 시스템 적합성 테스트에 대한 요구 사항을 명시하고 있습니다. 이 장치는 의약품 품질 관리에서 중요한 역할을 하며 제품 안전과 사용자 편의를 보호합니다.
앰플 파단력 테스터의 주요 기능
- 약전 표준 준수 - 앰플 파단력 테스트에 대한 유럽 약전 요건을 완벽하게 준수합니다.
- 높은 정확도 - 디지털 힘 센서는 반복 가능하고 신뢰할 수 있는 데이터를 제공합니다.
- 다양한 테스트 - 다양한 앰플 크기와 모양에 적합합니다.
- 시스템 적합성 테스트 - 샘플 평가 전에 테스트 설정이 유효한지 확인합니다.
- 간편한 조작 - 빠른 분석을 위한 사용자 친화적인 소프트웨어 인터페이스.
기술 사양
| 테스트 힘 범위 | 0 - 200 N(사용자 지정 가능) |
| 해상도 | 0.1 N |
| 정확성 | ±0.5%의 판독값 |
| 앰플 크기 범위 | 1ml - 30ml |
| 테스트 속도 | 1~500mm/분 조절 가능 |
| 데이터 출력 | USB/RS232 |
| 디스플레이 | 디지털 LCD/터치 스크린 |
| 전원 공급 장치 | AC 110 - 220V, 50/60Hz |
| 표준 준수 | 유럽 약전, USP, ISO |
테스트 프로세스
- 고정 장치 선택: 앰플 용량에 따라 메탈 바 세트를 선택합니다.
- 마운트 앰플(1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 30mL 용량).
- 속도 설정: 기본 10mm/min 및 조정 가능
- 브레이킹: 테스트를 시작하면 테스터 펀치가 목 골절까지 하강하고 고정밀 로드셀이 피크를 기록합니다.
- 데이터 처리: 임베디드 화면 프로그램은 최대, 최소 및 평균 휴식 시간을 표시합니다.
앰플 파괴 강도가 중요한 이유?
유리 앰플은 주사제 의약품을 보관하고 전달하는 데 널리 사용됩니다.
- 너무 낮은 파단력 취급 또는 운송 중 실수로 파손될 수 있습니다.
- 너무 높은 파단력 는 앰플을 개봉하기 어렵게 만들어 오염이나 부상의 위험이 있습니다.
제약 산업에서의 애플리케이션
- 품질 관리: 생산 중 앰플 파손력 검증.
- R&D: 새로운 유리 포장재 개발.
- 규정 준수: 의약품 승인을 위한 약전 가이드라인을 준수합니다.
- 콘텐츠 균일성 테스트: 다른 시스템과 결합하여 일관된 약물 전달을 보장합니다.
주요 표준 요구 사항
- 파단력은 안전 위험을 피하기 위해 허용 가능한 범위 내에 있어야 합니다.
- 유리 입자 생성은 깨진 후에도 정해진 한도 내에서 유지되어야 합니다.
- 시스템 적합성 테스트는 정확성을 검증하기 위해 실제 테스트 전에 수행해야 합니다.
- 일관된 약물 투여량을 보장하려면 콘텐츠의 균일성을 유지해야 합니다.
품질 보증을 위한 신뢰할 수 있는 Bekk 평활도 테스트
앰플 브레이킹 테스터의 장점
앰플 파단 강도 테스터는 정확한 측정값을 제공하여 앰플이 안전성과 실용성 사이에서 최적의 균형을 이루도록 보장합니다.
- 실시간 디지털 디스플레이를 통한 고정밀 측정.
- 다양한 앰플 유형을 포괄하는 광범위한 테스트 범위.
- 장기간 산업용으로 사용하기에 적합한 견고한 디자인.
- 다음 사항을 완벽하게 준수합니다. 약전 테스트 표준.
- 다른 모델에 비해 가성비가 뛰어납니다.
결론
앰플 파손 시험기는 약전 요건을 준수하고 유리 앰플의 품질, 안전성 및 유용성을 보장해야 하는 제약 제조업체에 필수적인 장비입니다. 이 장치는 내용물 균일성, 시스템 적합성 테스트 및 파단 강도 분석을 통합하여 규정 준수와 효율성을 모두 지원하는 신뢰할 수 있는 결과를 보장합니다.
고품질 파단력 테스터에 투자하면 규제 승인을 보장할 뿐만 아니라 안전하고 사용자 친화적인 의료용 포장재를 제공하여 브랜드 평판도 높일 수 있습니다.
- 셀 인스트루먼트
자주 묻는 질문
Q1: 앰플 브레이킹 테스터는 어떤 표준을 준수하나요?
A1: 다음을 완벽하게 준수합니다. 유럽 약전(Ph. Eur.), USP /및 관련 ISO 표준.
Q2: 앰플의 허용 가능한 파단력 범위는 어떻게 되나요?
A2: 유럽 약전에 따르면 앰플은 일반적으로 다음과 같이 정해진 범위 내에서 파단력을 가져야 합니다. 20-65 N 앰플 크기에 따라 다릅니다.
Q3: 시스템 적합성 테스트가 중요한 이유는 무엇인가요?
A3: 실제 앰플 평가 전에 테스터가 정확하고 재현 가능한 결과를 제공하여 데이터 신뢰성을 유지합니다.
Q4: 테스터가 다양한 앰플 크기를 처리할 수 있나요?
A4: 예, 다양한 앰플 크기(1ml~30ml)를 지원하며 특별한 요구 사항에 맞게 맞춤 제작할 수 있습니다.
Q5: 이 테스터는 규정 준수를 어떻게 지원하나요?
A5: 약전 표준에 따른 정밀한 파단력 측정을 제공함으로써 제조업체가 규제 승인 요건을 충족하는 데 도움이 됩니다.
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