앰플 병 파단 강도 시험기

앰플 브레이킹 테스터

유리 앰플 파손 테스트 기계는 앰플 강도와 안전 성능을 정확하게 측정합니다.

회사 소개

앰플 브레이킹

An 앰플 브레이킹 테스터 는 유리 앰플의 파손력을 측정하도록 설계된 전문 실험실 기기입니다. 앰플이 다음과 같은 국제 약전 표준을 준수하는지 확인합니다. 유럽 약전(Ph. Eur.)는 파단력, 내용물 균일성 및 시스템 적합성 테스트에 대한 요구 사항을 명시하고 있습니다. 이 장치는 의약품 품질 관리에서 중요한 역할을 하며 제품 안전과 사용자 편의를 보호합니다.

앰플 파단력 테스터의 주요 기능

약전 표준 준수 - 앰플 파단력 테스트에 대한 유럽 약전 요건을 완벽하게 준수합니다.
높은 정확도 - 디지털 힘 센서는 반복 가능하고 신뢰할 수 있는 데이터를 제공합니다.
다양한 테스트 - 다양한 앰플 크기와 모양에 적합합니다.
시스템 적합성 테스트 - 샘플 평가 전에 테스트 설정이 유효한지 확인합니다.
간편한 조작 - 빠른 분석을 위한 사용자 친화적인 소프트웨어 인터페이스.

기술 사양

테스트 힘 범위	0 - 200 N(사용자 지정 가능)
해상도	0.1 N
정확성	±0.5%의 판독값
앰플 크기 범위	1ml - 30ml
테스트 속도	1~500mm/분 조절 가능
데이터 출력	USB/RS232
디스플레이	디지털 LCD/터치 스크린
전원 공급 장치	AC 110 - 220V, 50/60Hz
표준 준수	유럽 약전, USP, ISO

테스트 프로세스

고정 장치 선택: 앰플 용량에 따라 메탈 바 세트를 선택합니다.
마운트 앰플(1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 30mL 용량).
속도 설정: 기본 10mm/min 및 조정 가능
브레이킹: 테스트를 시작하면 테스터 펀치가 목 골절까지 하강하고 고정밀 로드셀이 피크를 기록합니다.
데이터 처리: 임베디드 화면 프로그램은 최대, 최소 및 평균 휴식 시간을 표시합니다.

앰플 파괴 강도가 중요한 이유?

유리 앰플은 주사제 의약품을 보관하고 전달하는 데 널리 사용됩니다.

너무 낮은 파단력 취급 또는 운송 중 실수로 파손될 수 있습니다.
너무 높은 파단력 는 앰플을 개봉하기 어렵게 만들어 오염이나 부상의 위험이 있습니다.

제약 산업에서의 애플리케이션

품질 관리: 생산 중 앰플 파손력 검증.
R&D: 새로운 유리 포장재 개발.
규정 준수: 의약품 승인을 위한 약전 가이드라인을 준수합니다.
콘텐츠 균일성 테스트: 다른 시스템과 결합하여 일관된 약물 전달을 보장합니다.

주요 표준 요구 사항

파단력은 안전 위험을 피하기 위해 허용 가능한 범위 내에 있어야 합니다.
유리 입자 생성은 깨진 후에도 정해진 한도 내에서 유지되어야 합니다.
시스템 적합성 테스트는 정확성을 검증하기 위해 실제 테스트 전에 수행해야 합니다.
일관된 약물 투여량을 보장하려면 콘텐츠의 균일성을 유지해야 합니다.

품질 보증을 위한 신뢰할 수 있는 Bekk 평활도 테스트

실시간 디지털 디스플레이를 통한 고정밀 측정.
다양한 앰플 유형을 포괄하는 광범위한 테스트 범위.
장기간 산업용으로 사용하기에 적합한 견고한 디자인.
다음 사항을 완벽하게 준수합니다. 약전 테스트 표준.
다른 모델에 비해 가성비가 뛰어납니다.

결론

앰플 파손 시험기는 약전 요건을 준수하고 유리 앰플의 품질, 안전성 및 유용성을 보장해야 하는 제약 제조업체에 필수적인 장비입니다. 이 장치는 내용물 균일성, 시스템 적합성 테스트 및 파단 강도 분석을 통합하여 규정 준수와 효율성을 모두 지원하는 신뢰할 수 있는 결과를 보장합니다.

고품질 파단력 테스터에 투자하면 규제 승인을 보장할 뿐만 아니라 안전하고 사용자 친화적인 의료용 포장재를 제공하여 브랜드 평판도 높일 수 있습니다.

- 셀 인스트루먼트

자주 묻는 질문

Q1: 앰플 브레이킹 테스터는 어떤 표준을 준수하나요?

A1: 다음을 완벽하게 준수합니다. 유럽 약전(Ph. Eur.), USP /및 관련 ISO 표준.

Q2: 앰플의 허용 가능한 파단력 범위는 어떻게 되나요?

A2: 유럽 약전에 따르면 앰플은 일반적으로 다음과 같이 정해진 범위 내에서 파단력을 가져야 합니다. 20-65 N 앰플 크기에 따라 다릅니다.

Q3: 시스템 적합성 테스트가 중요한 이유는 무엇인가요?

A3: 실제 앰플 평가 전에 테스터가 정확하고 재현 가능한 결과를 제공하여 데이터 신뢰성을 유지합니다.

Q4: 테스터가 다양한 앰플 크기를 처리할 수 있나요?

A4: 예, 다양한 앰플 크기(1ml~30ml)를 지원하며 특별한 요구 사항에 맞게 맞춤 제작할 수 있습니다.

Q5: 이 테스터는 규정 준수를 어떻게 지원하나요?

A5: 약전 표준에 따른 정밀한 파단력 측정을 제공함으로써 제조업체가 규제 승인 요건을 충족하는 데 도움이 됩니다.

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