ampulių buteliukų atsparumo laužimui testeris
Ampulių trūkimo testeris
Stiklo ampulių dūžio bandymų mašina užtikrina tikslų ampulių stiprumo ir saugumo matavimą.
Apie mus
Ampulės sulaužymas
Svetainė Ampulių trūkimo testeris yra specializuotas laboratorinis prietaisas, skirtas stiklinių ampulių dūžio jėgai matuoti. Juo užtikrinama, kad ampulės atitiktų tarptautinius farmakopėjos standartus, pvz. Europos farmakopėja (Ph. Eur.), kuriame nurodomi trūkimo jėgos, turinio vienodumo ir sistemos tinkamumo bandymų reikalavimai. Šis prietaisas atlieka labai svarbų vaidmenį vykdant farmacijos kokybės kontrolę, užtikrinant produktų saugą ir naudotojų patogumą.
Pagrindinės ampulių lūžio jėgos testerių savybės
- Farmakopėjos standartų laikymasis - Visiškai atitinka Europos farmakopėjos reikalavimus, taikomus ampulių trūkimo jėgos bandymams.
- Didelis tikslumas - Skaitmeniniai jėgos jutikliai užtikrina pakartojamus ir patikimus duomenis.
- Universalus testavimas - Tinka įvairių dydžių ir formų ampulėms.
- Sistemos tinkamumo testavimas - Prieš pradedant vertinti mėginius, įsitikinkite, kad bandymų sąranka yra tinkama.
- Lengvas valdymas - Patogi naudotojo programinės įrangos sąsaja, leidžianti greitai atlikti analizę.
Techninės specifikacijos
| Bandymo jėgos diapazonas | 0 - 200 N (pritaikoma) |
| Rezoliucija | 0.1 N |
| Tikslumas | ±0,5% rodmenų |
| Ampulių dydžių diapazonas | 1 ml - 30 ml |
| Bandymo greitis | 1 - 500 mm/min reguliuojamas |
| Duomenų išvestis | USB / RS232 |
| Ekranas | Skaitmeninis LCD / jutiklinis ekranas |
| Maitinimo šaltinis | 110-220 V kintamosios srovės, 50/60 Hz |
| Standartų laikymasis | Europos farmakopėja, USP, ISO |
Testavimo procesas
- Tvarkos parinkimas: Pasirinkite metalinių strypų rinkinį pagal ampulės tūrį.
- Montuojama ampulė (1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 30 ml talpos).
- Greičio nustatymas: Numatytasis 10 mm/min ir reguliuojamas
- Sulaužymas: Pradėkite bandymą, ir testerio smūgis leidžiasi žemyn, kol lūžta kaklelis; didelio tikslumo apkrovos jutiklis fiksuoja maksimalią reikšmę.
- Duomenų tvarkymas: Įterptoji ekrano programa rodo didžiausią, mažiausią ir vidutinę pertrauką.
Kodėl svarbus ampulių trūkimo stiprumas？
Stiklinės ampulės plačiai naudojamos švirkščiamiesiems vaistams laikyti ir tiekti.
- Per maža laužimo jėga gali atsitiktinai sulūžti tvarkant ar transportuojant.
- Per didelė trūkimo jėga ampulės sunkiai atidaromos, todėl kyla pavojus jas užteršti ar susižeisti.
Taikymas farmacijos pramonėje
- Kokybės kontrolė: Ampulės lūžio jėgos tikrinimas gamybos metu.
- MOKSLINIAI TYRIMAI IR PLĖTRA: Naujų stiklinių pakuočių medžiagų kūrimas.
- Atitiktis teisės aktams: Atitinka farmakopėjos rekomendacijas dėl vaistų patvirtinimo.
- Turinio vienodumo bandymas: Derinama su kitomis sistemomis, kad būtų užtikrintas nuoseklus vaisto pristatymas.
Pagrindiniai standarto reikalavimai
- Siekiant išvengti pavojaus saugai, laužimo jėga turi neviršyti leistinų ribų.
- Stiklo dalelių susidarymas po sudaužymo turi neviršyti nustatytų ribų.
- Prieš atliekant tikruosius bandymus turi būti atliktas sistemos tinkamumo bandymas, kad būtų patvirtintas tikslumas.
- Turinys turi būti vienodas, kad būtų užtikrintas pastovus vaisto dozavimas.
Patikimas "Bekk" lygumo testavimas kokybei užtikrinti
Mūsų ampulių laužymo testerio privalumai
Ampulių trūkimo stiprumo testeriu atliekami tikslūs matavimai, todėl užtikrinama, kad ampulės atitiktų optimalią saugumo ir praktiškumo pusiausvyrą.
- Didelio tikslumo matavimas su realaus laiko skaitmeniniu ekranu.
- Platus bandymų spektras, apimantis įvairių tipų ampules.
- Tvirta konstrukcija, tinkama ilgalaikiam pramoniniam naudojimui.
- Visiška atitiktis Farmakopėjos tyrimų standartai.
- Puikus kainos ir kokybės santykis, palyginti su kitais modeliais.
Išvada
Ampulių dūžio testeris yra būtinas farmacijos gamintojams, kurie turi laikytis farmakopėjos reikalavimų ir užtikrinti stiklinių ampulių kokybę, saugą ir tinkamumą naudoti. Integruodamas turinio vienodumo, tinkamumo sistemai bandymus ir laužymo stiprumo analizę, šis prietaisas užtikrina patikimus rezultatus, kurie padeda užtikrinti atitiktį reikalavimams ir efektyvumą.
Investicijos į aukštos kokybės laužimo jėgos testerį ne tik užtikrina reguliavimo institucijų patvirtinimą, bet ir gerina prekės ženklo reputaciją, nes užtikrina saugias ir patogias naudoti medicinines pakuotes.
- LĄSTELIŲ INSTRUMENTAI
Dažnai užduodami klausimai
1 klausimas: Kokius standartus atitinka ampulių pažeidimo testeris?
A1: Jis visiškai atitinka Europos farmakopėja (Ph. Eur.), USP /, ir atitinkami ISO standartai.
2 klausimas: Koks yra leistinas ampulių trūkimo jėgos diapazonas?
A2: Pagal Europos farmakopėją ampulių suardymo jėga turi būti tam tikrame apibrėžtame intervale, paprastai 20-65 N priklausomai nuo ampulės dydžio.
3 klausimas: Kodėl sistemos tinkamumo testavimas yra svarbus?
A3: Taip užtikrinama, kad prieš pradedant vertinti ampulę, testeris pateiktų tikslius ir atkartojamus rezultatus, taip išlaikant duomenų patikimumą.
4 klausimas: Ar testeris gali apdoroti skirtingų dydžių ampules?
A4: Taip, jis palaiko platų ampulių dydžių spektrą (nuo 1 ml iki 30 ml) ir gali būti pritaikytas specialiems reikalavimams.
5 klausimas: Kaip šis testeris padeda užtikrinti atitiktį teisės aktų reikalavimams?
A5: Užtikrindamas tikslius lūžio jėgos matavimus, suderintus su farmakopėjos standartais, jis padeda gamintojams laikytis teisės aktų nustatytų patvirtinimo reikalavimų.
Susisiekite su mumis
Nr. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.
marketing@celtec.cn
+86 185 6001 3985
DE 
SL 
NB