ampulu pudeles laušanas izturības testeris
Ampuļu laušanas testeris
Stikla ampulu laušanas testēšanas iekārta nodrošina precīzu ampulu izturības un drošības rādītāju mērīšanu.
Par mums
Ampuļu laušana
An Ampuļu laušanas testeris ir specializēts laboratorijas instruments, kas paredzēts stikla ampulu laušanas spēka mērīšanai. Tas nodrošina, ka ampulas atbilst starptautiskajiem farmakopejas standartiem, piem. Eiropas Farmakopeja (Ph. Eur.), kurā noteiktas prasības attiecībā uz pārrāvuma spēku, satura viendabīgumu un sistēmas piemērotības testēšanu. Šai ierīcei ir izšķiroša nozīme farmaceitiskās kvalitātes kontrolē, nodrošinot produkta drošību un lietotāja ērtības.
Ampuļu pārrāvuma spēka testeru galvenās funkcijas
- Atbilstība Farmakopejas standartiem - Pilnībā atbilst Eiropas Farmakopejas prasībām attiecībā uz ampulu pārraušanas spēka testēšanu.
- Augsta precizitāte - Digitālie spēka sensori nodrošina atkārtojamus un uzticamus datus.
- Daudzpusīga testēšana - Piemērots dažādu izmēru un formu ampulām.
- Sistēmas piemērotības pārbaude - Pirms parauga novērtēšanas nodrošina, ka testēšanas iestatījumi ir derīgi.
- Viegla lietošana - Lietotājam draudzīga programmatūras saskarne ātrai analīzei.
Tehniskās specifikācijas
| Testa spēka diapazons | 0 - 200 N (pielāgojama) |
| Rezolūcija | 0.1 N |
| Precizitāte | ±0,5% no nolasījuma |
| Ampuļu izmēru diapazons | 1 ml - 30 ml |
| Testa ātrums | 1 - 500 mm/min regulējams |
| Datu izvade | USB / RS232 |
| Displejs | Digitālais LCD / skārienekrāns |
| Barošanas avots | maiņstrāva 110 - 220 V, 50/60 Hz |
| Atbilstība standartiem | Eiropas Farmakopeja, USP, ISO |
Testēšanas process
- Fiksācijas izvēle: Izvēlieties metāla stieņu komplektu atbilstoši ampulas tilpumam.
- Montāžas ampulas (1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 30 ml tilpuma).
- Ātruma iestatīšana: Pēc noklusējuma 10 mm/min un regulējams
- Pārrāvums: Sākt testu, un testera perforators nolaižas līdz kakliņa lūzumam; augstas precizitātes slodzes šūna reģistrē maksimumu.
- Datu apstrāde: Programma Embedded screen parāda maksimālo, minimālo un vidējo pārtraukuma vērtību.
Kāpēc ir svarīga ampuļu plīšanas izturība？
Stikla ampulas plaši izmanto injicējamo zāļu uzglabāšanai un piegādei.
- Pārāk zems laušanas spēks var izraisīt nejaušu lūzumu pārvietošanas vai transportēšanas laikā.
- Pārāk liels laušanas spēks apgrūtina ampulu atvēršanu, radot piesārņojuma vai traumu risku.
Pielietojums farmācijas nozarē
- Kvalitātes kontrole: Ampuļu laušanas spēka pārbaude ražošanas laikā.
- PĒTNIECĪBA UN IZSTRĀDE: Jaunu stikla iepakojuma materiālu izstrāde.
- Tiesību aktu atbilstība: Atbilst farmakopejas pamatnostādnēm zāļu apstiprināšanai.
- Satura viendabīguma testēšana: Apvienojumā ar citām sistēmām, lai nodrošinātu konsekventu zāļu piegādi.
Galvenās standarta prasības
- Lai izvairītos no drošības apdraudējumiem, laušanas spēkam jābūt pieņemamā robežās.
- Stikla daļiņu veidošanās pēc salaušanas nedrīkst pārsniegt noteiktās robežas.
- Pirms faktiskās testēšanas jāveic sistēmas piemērotības pārbaude, lai apstiprinātu precizitāti.
- Lai nodrošinātu konsekventu zāļu dozēšanu, ir jāsaglabā satura viendabīgums.
Uzticama Bekk gluduma testēšana kvalitātes nodrošināšanai
Mūsu ampulu laušanas testera priekšrocības
Ampulu pārrāvuma izturības testeris nodrošina precīzus mērījumus, garantējot, ka ampulas atbilst optimālam līdzsvaram starp drošību un praktiskumu.
- Augstas precizitātes mērījumi ar reāllaika digitālo displeju.
- Plašs testēšanas diapazons, kas aptver dažādus ampulu veidus.
- Izturīga konstrukcija, kas piemērota ilgstošai rūpnieciskai lietošanai.
- Pilnīga atbilstība Farmakopejas testu standarti.
- Izcila izmaksu un veiktspējas attiecība salīdzinājumā ar citiem modeļiem.
Secinājums
Ampulu plīšanas testeris ir ļoti svarīgs farmācijas ražotājiem, kuriem ir jāievēro farmakopejas prasības un jānodrošina stikla ampulu kvalitāte, drošība un lietošanas īpašības. Integrējot satura viendabīgumu, sistēmas piemērotības pārbaudi un laušanas izturības analīzi, šī ierīce garantē uzticamus rezultātus, kas nodrošina gan atbilstību, gan efektivitāti.
Ieguldījumi augstas kvalitātes laušanas spēka testerī ne tikai nodrošina regulatīvo apstiprinājumu, bet arī uzlabo zīmola reputāciju, nodrošinot drošu un lietotājam draudzīgu medicīnisko iepakojumu.
- ŠŪNU INSTRUMENTI
Biežāk uzdotie jautājumi
1. jautājums: Kādiem standartiem atbilst ampulu laušanas testeris?
A1: Tas pilnībā atbilst Eiropas Farmakopeja (Ph. Eur.), USP /, un attiecīgie ISO standarti.
2. jautājums: Kāds ir pieļaujamais ampulu pārraušanas spēka diapazons?
A2: Saskaņā ar Eiropas Farmakopeju ampulām jābūt ar laušanas spēku noteiktā diapazonā, parasti 20-65 N atkarībā no ampulas lieluma.
3. jautājums: Kāpēc sistēmas piemērotības pārbaude ir svarīga?
A3: Tas nodrošina, ka testeris sniedz precīzus un reproducējamus rezultātus pirms faktiskās ampulu novērtēšanas, saglabājot datu ticamību.
4. jautājums: Vai testeris var apstrādāt dažādu izmēru ampulas?
A4: Jā, tas atbalsta plašu ampulu izmēru klāstu (1 ml - 30 ml), un to var pielāgot īpašām prasībām.
5. jautājums: Kā šis testeris nodrošina atbilstību normatīvajiem aktiem?
A5: Nodrošinot precīzus pārrāvuma spēka mērījumus, kas atbilst farmakopejas standartiem, tas palīdz ražotājiem izpildīt normatīvās apstiprināšanas prasības.
Sazinieties ar mums
Nr. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.
marketing@celtec.cn
+86 185 6001 3985
DE 
SL 
NB