tester for bruddstyrke på ampulleflasker
Tester for ampullebrudd
Testmaskin for brudd på glassampuller sikrer nøyaktig måling av ampullens styrke og sikkerhetsytelse.
Om oss
Bryting av ampuller
En Tester for ampullebrudd er et spesialisert laboratorieinstrument som er utviklet for å måle bruddkraften til glassampuller. Det sikrer at ampullene er i samsvar med internasjonale farmakopéstandarder, som f.eks. Den europeiske farmakopé (Ph. Eur.), som spesifiserer krav til bruddstyrke, innholdsuniformitet og testing av systemets egnethet. Denne enheten spiller en avgjørende rolle i den farmasøytiske kvalitetskontrollen, og ivaretar produktsikkerhet og brukervennlighet.
Viktige egenskaper ved ampulletestere for bruddstyrke
- Overholdelse av farmakopéens standarder - Fullt i tråd med den europeiske farmakopéens krav til testing av ampullens bruddstyrke.
- Høy nøyaktighet - Digitale kraftsensorer gir repeterbare og pålitelige data.
- Allsidig testing - Passer til ulike ampullstørrelser og -former.
- Testing av systemets egnethet - Sikrer at testoppsettet er gyldig før prøven evalueres.
- Enkel betjening - Brukervennlig programvaregrensesnitt for rask analyse.
Tekniske spesifikasjoner
| Testkraftområde | 0 - 200 N (kan tilpasses) |
| Oppløsning | 0.1 N |
| Nøyaktighet | ±0,5% av avlesning |
| Ampullstørrelse | 1 ml - 30 ml |
| Test hastighet | 1 - 500 mm/min justerbar |
| Datautgang | USB / RS232 |
| Visning | Digital LCD / berøringsskjerm |
| Strømforsyning | AC 110 - 220 V, 50/60 Hz |
| Overholdelse av standarder | Den europeiske farmakopé, USP, ISO |
Testprosessen
- Valg av festeanordning: Velg et sett med metallstenger i henhold til ampullevolumet.
- Monter ampullen (1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 30 ml kapasitet).
- Hastighetsinnstilling: Standard 10 mm/min og justerbar
- Brudd: Start testen, og teststempelet faller ned til nakkebrudd; høypresisjons lastcelle registrerer toppverdien
- Datahåndtering: Det innebygde skjermprogrammet viser maksimum, minimum og gjennomsnittlig pause
Hvorfor er ampullens bruddstyrke viktig?
Glassampuller er mye brukt til oppbevaring og levering av injiserbare legemidler.
- For lav brytekraft kan forårsake utilsiktet brudd under håndtering eller transport.
- For høy bruddkraft gjør det vanskelig å åpne ampuller, med fare for kontaminering eller skade.
Bruksområder i farmasøytisk industri
- Kvalitetskontroll: Verifisering av ampullens bruddkraft under produksjon.
- FOU: Utvikling av nye emballasjematerialer av glass.
- Overholdelse av regelverk: I samsvar med farmakopéens retningslinjer for godkjenning av legemidler.
- Testing av innholdsuniformitet: Kombineres med andre systemer for å sikre konsistent legemiddeltilførsel.
Viktige standardkrav
- Bruddkraften må ligge innenfor et akseptabelt område for å unngå sikkerhetsrisikoer.
- Generering av glasspartikler må holde seg innenfor definerte grenser etter knusing.
- Testing av systemets egnethet må utføres før selve testingen for å validere nøyaktigheten.
- Innholdet må være ensartet for å sikre en konsekvent dosering av legemidlet.
Pålitelig Bekk-glatthetstesting for kvalitetssikring
Fordeler med vår Ampoule Breaking Tester
Ampullens bruddstyrketester gir nøyaktige målinger, noe som garanterer at ampullene oppfyller den optimale balansen mellom sikkerhet og praktisk bruk.
- Måling med høy presisjon og digital sanntidsvisning.
- Bredt testutvalg som dekker ulike ampulletyper.
- Robust design som egner seg for langvarig industriell bruk.
- Full overensstemmelse med Farmakopéens teststandarder.
- Utmerket forhold mellom pris og ytelse sammenlignet med andre modeller.
Konklusjon
En ampullebrytningstester er avgjørende for legemiddelprodusenter som må overholde kravene i farmakopéen og sikre kvaliteten, sikkerheten og brukervennligheten til glassampuller. Ved å integrere innholdsuniformitet, testing av systemets egnethet og analyse av bruddstyrke garanterer denne enheten pålitelige resultater som støtter både samsvar og effektivitet.
Ved å investere i en høykvalitets bruddkrafttester sikrer man ikke bare myndighetsgodkjenning, men styrker også merkevarens omdømme ved å levere trygg og brukervennlig medisinsk emballasje.
- CELLEINSTRUMENTER
Ofte stilte spørsmål
Spm. 1: Hvilke standarder er Ampoule Breaking Tester i samsvar med?
A1: Den er i full overensstemmelse med Den europeiske farmakopé (Ph. Eur.), USP /, og relevant ISO-standarder.
Spm. 2: Hva er akseptabelt bruddkraftområde for ampuller?
A2: I henhold til Den europeiske farmakopé må ampuller ha en bruddstyrke innenfor et definert område, vanligvis 20-65 N avhengig av ampullestørrelse.
Spm. 3: Hvorfor er det viktig å teste systemets egnethet?
A3: Det sikrer at testeren gir nøyaktige og reproduserbare resultater før selve ampullevalueringen, slik at datapåliteligheten opprettholdes.
Spm. 4: Kan testeren håndtere forskjellige ampullestørrelser?
A4: Ja, den støtter et bredt spekter av ampullstørrelser (1 ml - 30 ml) og kan tilpasses etter spesielle krav.
Spm. 5: Hvordan støtter denne testeren overholdelse av regelverk?
A5: Ved å levere presise bruddkraftmålinger i samsvar med farmakopéstandarder, hjelper den produsenter med å oppfylle kravene til myndighetsgodkjenning.
Ta kontakt med oss
No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.
marketing@celtec.cn
+86 185 6001 3985
DE 
SL