breeksterkte tester voor ampullenflessen
Ampul breekt tester
De testmachine voor het breken van glazen ampullen zorgt voor een nauwkeurige meting van de sterkte van de ampul en de veiligheidsprestaties.
Over ons
Ampul breken
Een Ampul breekt tester is een gespecialiseerd laboratoriuminstrument dat is ontworpen om de breekkracht van glazen ampullen te meten. Het zorgt ervoor dat ampullen voldoen aan internationale farmacopee standaarden, zoals de Europese Farmacopee (Ph. Eur.)die eisen stelt aan de breekkracht, de uniformiteit van de inhoud en het testen van de geschiktheid van het systeem. Dit apparaat speelt een cruciale rol in de farmaceutische kwaliteitscontrole en waarborgt de productveiligheid en het gebruiksgemak.
Belangrijkste kenmerken van ampul breekkrachttesters
- Voldoet aan de normen van de Farmacopee - Volledig afgestemd op de vereisten van de Europese Farmacopee voor het testen van de breekkracht van ampullen.
- Hoge nauwkeurigheid - Digitale krachtsensoren leveren herhaalbare en betrouwbare gegevens.
- Veelzijdig testen - Geschikt voor verschillende ampulmaten en -vormen.
- Systeemgeschiktheidstests - Zorgt ervoor dat de testopstelling geldig is voordat het monster wordt geëvalueerd.
- Eenvoudige bediening - Gebruiksvriendelijke software-interface voor snelle analyse.
Technische specificaties
| Testkrachtbereik | 0 - 200 N (aanpasbaar) |
| Resolutie | 0.1 N |
| Nauwkeurigheid | ±0,5% van aflezing |
| Ampul Maatbereik | 1 ml - 30 ml |
| Testsnelheid | 1 - 500 mm/min instelbaar |
| Gegevensuitvoer | USB / RS232 |
| Weergave | Digitaal LCD / Aanraakscherm |
| Voeding | AC 110 - 220V, 50/60Hz |
| Naleving van normen | Europese Farmacopee, USP, ISO |
Testproces
- Inrichting kiezen: Kies een set metalen staven op basis van het ampulvolume.
- Monteer ampul (1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 30 ml inhoud).
- Snelheid instellen: Standaard 10 mm/min en instelbaar
- Breken: Start de test en de tester slaat af tot de nek breekt; de zeer nauwkeurige meetcel registreert de piek.
- Gegevensverwerking: Het Embedded screen programma toont de maximale, minimale en gemiddelde pauze.
Waarom de breeksterkte van ampullen belangrijk is？
Glazen ampullen worden veel gebruikt voor het bewaren en afleveren van injecteerbare medicijnen.
- Te lage breekkracht kan per ongeluk breuk veroorzaken tijdens het hanteren of vervoeren.
- Te hoge breekkracht maakt ampullen moeilijk te openen, met risico op besmetting of letsel.
Toepassingen in de farmaceutische industrie
- Kwaliteitscontrole: Controle van de breekkracht van de ampul tijdens de productie.
- R&D: Ontwikkeling van nieuwe glazen verpakkingsmaterialen.
- Naleving van regelgeving: Conform de richtlijnen van de farmacopee voor goedkeuring van geneesmiddelen.
- Testen van inhoudelijke uniformiteit: Gecombineerd met andere systemen voor een consistente toediening van medicijnen.
Belangrijkste standaardvereisten
- De breekkracht moet binnen een aanvaardbaar bereik vallen om veiligheidsrisico's te vermijden.
- Het ontstaan van glasdeeltjes moet na het breken binnen bepaalde grenzen blijven.
- De geschiktheid van het systeem moet worden getest voordat er daadwerkelijk getest wordt om de nauwkeurigheid te valideren.
- De inhoud moet uniform zijn om een consistente geneesmiddeldosering te garanderen.
Betrouwbare Bekk Gladheidstesten voor Kwaliteitsgarantie
Voordelen van onze ampul breektester
De breeksterkte tester voor ampullen levert nauwkeurige metingen en garandeert dat ampullen voldoen aan de optimale balans tussen veiligheid en bruikbaarheid.
- Zeer nauwkeurige meting met real-time digitale display.
- Breed testbereik voor verschillende typen ampullen.
- Robuust ontwerp geschikt voor langdurig industrieel gebruik.
- Volledige naleving van Farmacopee-testnormen.
- Uitstekende kosten-prestatieverhouding in vergelijking met andere modellen.
Conclusie
Een Ampoule Breaking Tester is essentieel voor farmaceutische fabrikanten die moeten voldoen aan de eisen van de farmacopee en de kwaliteit, veiligheid en bruikbaarheid van glazen ampullen moeten garanderen. Door de integratie van inhoudsuniformiteit, systeemgeschiktheidstesten en breeksterkteanalyses garandeert dit apparaat betrouwbare resultaten die zowel naleving als efficiëntie ondersteunen.
Investeren in een hoogwaardige breekkrachttester zorgt niet alleen voor goedkeuring door de regelgevende instanties, maar verbetert ook de merkreputatie door veilige en gebruiksvriendelijke medische verpakkingen te leveren.
- CELINSTRUMENTEN
Veelgestelde vragen
V1: Aan welke normen voldoet de Ampoule Breaking Tester?
A1: Het voldoet volledig aan Europese Farmacopee (Ph. Eur.), USP /en relevant ISO-normen.
V2: Wat is het aanvaardbare breekkrachtbereik voor ampullen?
A2: Volgens de Europese Farmacopee moeten ampullen een breekkracht hebben binnen een bepaald bereik, meestal 20-65 N afhankelijk van de grootte van de ampul.
V3: Waarom is het testen van systeemgeschiktheid belangrijk?
A3: Het zorgt ervoor dat de tester nauwkeurige en reproduceerbare resultaten geeft voordat de ampul daadwerkelijk wordt geëvalueerd, waardoor de betrouwbaarheid van de gegevens behouden blijft.
V4: Kan de tester overweg met verschillende ampulmaten?
A4: Ja, het ondersteunt een breed scala aan ampulformaten (1 ml - 30 ml) en kan worden aangepast aan speciale vereisten.
V5: Hoe ondersteunt deze tester naleving van de regelgeving?
A5: Door nauwkeurige breekkrachtmetingen volgens de normen van de farmacopee te leveren, helpt het fabrikanten om te voldoen aan de wettelijke goedkeuringseisen.
Neem contact op
No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.
marketing@celtec.cn
+86 185 6001 3985
DE 
SL 
NB