Tester wytrzymałości na pękanie butelek z ampułkami

Tester pęknięcia ampułki

Maszyna do testowania wytrzymałości ampułek szklanych zapewnia dokładny pomiar wytrzymałości i bezpieczeństwa ampułek.

O nas

Łamanie ampułek

An Tester pęknięcia ampułki to specjalistyczny przyrząd laboratoryjny przeznaczony do pomiaru siły łamiącej szklanych ampułek. Zapewnia on zgodność ampułek z międzynarodowymi standardami farmakopei, takimi jak Farmakopea Europejska (Ph. Eur.)który określa wymagania dotyczące siły zrywającej, jednorodności zawartości i testowania przydatności systemu. Urządzenie to odgrywa kluczową rolę w kontroli jakości farmaceutycznej, zapewniając bezpieczeństwo produktu i wygodę użytkownika.

Kluczowe cechy testerów siły zrywającej ampułki

Zgodność z normami farmakopei - W pełni zgodny z wymogami Farmakopei Europejskiej w zakresie testowania siły łamiącej ampułki.
Wysoka dokładność - Cyfrowe czujniki siły zapewniają powtarzalne i wiarygodne dane.
Wszechstronne testy - Nadaje się do różnych rozmiarów i kształtów ampułek.
Testowanie przydatności systemu - Upewnia się, że konfiguracja testów jest prawidłowa przed oceną próbki.
Łatwa obsługa - Przyjazny dla użytkownika interfejs oprogramowania do szybkiej analizy.

Specyfikacja techniczna

Zakres siły testowej	0 - 200 N (z możliwością dostosowania)
Rozdzielczość	0.1 N
Dokładność	±0,5% odczytu
Zakres rozmiarów ampułek	1 ml - 30 ml
Prędkość testu	1 - 500 mm/min z regulacją
Wyjście danych	USB / RS232
Wyświetlacz	Cyfrowy wyświetlacz LCD / ekran dotykowy
Zasilanie	AC 110 - 220V, 50/60Hz
Zgodność z normami	Farmakopea Europejska, USP, ISO

Proces testowy

Wybór osprzętu: Wybierz zestaw metalowych prętów zgodnie z objętością ampułki.
Ampułka montażowa (pojemność 1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 30 ml).
Ustawienie prędkości: Domyślnie 10 mm/min z możliwością regulacji
Złamanie: Rozpocznij test, a stempel testera opada aż do złamania szyjki; precyzyjny czujnik obciążenia rejestruje wartość szczytową
Obsługa danych: Wbudowany program ekranowy pokazuje maksymalną, minimalną i średnią przerwę

Dlaczego wytrzymałość ampułki na zerwanie ma znaczenie？

Szklane ampułki są szeroko stosowane do przechowywania i dostarczania leków do wstrzykiwań.

Zbyt niska siła zrywająca może spowodować przypadkowe uszkodzenie podczas obsługi lub transportu.
Zbyt duża siła zrywająca utrudnia otwieranie ampułek, ryzykując zanieczyszczenie lub obrażenia.

Zastosowania w przemyśle farmaceutycznym

Kontrola jakości: Weryfikacja siły łamiącej ampułkę podczas produkcji.
R&D: Opracowanie nowych szklanych materiałów opakowaniowych.
Zgodność z przepisami: Zgodność z wytycznymi farmakopei dotyczącymi zatwierdzania leków.
Testowanie jednorodności zawartości: W połączeniu z innymi systemami zapewnia spójne dostarczanie leku.

Kluczowe wymagania standardowe

Siła zrywająca musi mieścić się w dopuszczalnym zakresie, aby uniknąć zagrożeń dla bezpieczeństwa.
Wytwarzanie cząstek szkła musi pozostać w określonych granicach po rozbiciu.
Test przydatności systemu musi zostać przeprowadzony przed faktycznym testowaniem w celu potwierdzenia dokładności.
Należy zachować jednolitość zawartości, aby zapewnić spójne dawkowanie leku.

Niezawodne testy gładkości Bekk dla zapewnienia jakości

Precyzyjny pomiar z cyfrowym wyświetlaczem w czasie rzeczywistym.
Szeroki zakres testowania obejmujący różne typy ampułek.
Solidna konstrukcja odpowiednia do długotrwałego użytku przemysłowego.
Pełna zgodność z Normy badań farmakopealnych.
Doskonały stosunek ceny do wydajności w porównaniu z innymi modelami.

Wnioski

Ampoule Breaking Tester jest niezbędny dla producentów farmaceutycznych, którzy muszą spełniać wymagania farmakopei i zapewnić jakość, bezpieczeństwo i użyteczność szklanych ampułek. Integrując jednorodność zawartości, testowanie przydatności systemu i analizę wytrzymałości na pękanie, urządzenie to gwarantuje wiarygodne wyniki, które wspierają zarówno zgodność, jak i wydajność.

Inwestycja w wysokiej jakości tester siły zrywającej nie tylko zapewnia zatwierdzenie przez organy regulacyjne, ale także poprawia reputację marki poprzez dostarczanie bezpiecznych i przyjaznych dla użytkownika opakowań medycznych.

- INSTRUMENTY KOMÓRKOWE

Często zadawane pytania

P1: Z jakimi normami zgodny jest tester pęknięć ampułek?

A1: Jest w pełni zgodny z Farmakopea Europejska (Ph. Eur.), USP /i istotne Normy ISO.

P2: Jaki jest dopuszczalny zakres siły zrywającej dla ampułek?

A2: Zgodnie z Farmakopeą Europejską, ampułki muszą mieć siłę łamiącą w określonym zakresie, zazwyczaj 20-65 N w zależności od rozmiaru ampułki.

P3: Dlaczego testowanie przydatności systemu jest ważne?

A3: Zapewnia, że tester zapewnia dokładne i powtarzalne wyniki przed faktyczną oceną ampułki, utrzymując wiarygodność danych.

P4: Czy tester może obsługiwać różne rozmiary ampułek?

A4: Tak, obsługuje szeroki zakres rozmiarów ampułek (1 ml - 30 ml) i może być dostosowany do specjalnych wymagań.

P5: W jaki sposób tester zapewnia zgodność z przepisami?

A5: Zapewniając precyzyjne pomiary siły zrywającej zgodne ze standardami farmakopei, pomaga producentom spełnić wymogi prawne.

Uzyskaj z nami najlepsze rozwiązanie

Miejmy dalszą komunikację.

Chcesz najpierw porozmawiać?

Czat z nami przez telefon.

Skontaktuj się z nami

No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985