tester de rezistență la rupere pentru flacoane
Tester de spargere a fiolelor
Mașina de testare a spargerii fiolelor de sticlă asigură măsurarea precisă a rezistenței fiolelor și a performanței de siguranță.
Despre noi
Ampoule Breaking
O Tester de spargere a fiolelor este un instrument de laborator specializat conceput pentru a măsura forța de rupere a fiolelor de sticlă. Acesta asigură conformitatea fiolelor cu standardele farmacopeei internaționale, cum ar fi Farmacopeea Europeană (Ph. Eur.), care specifică cerințele pentru forța de rupere, uniformitatea conținutului și testarea adecvării sistemului. Acest dispozitiv joacă un rol crucial în controlul calității produselor farmaceutice, protejând siguranța produsului și confortul utilizatorului.
Caracteristicile principale ale testerilor de forță de rupere a fiolelor
- Conformitatea cu standardele farmacopeice - Alinierea completă la cerințele Farmacopeei Europene pentru testarea forței de rupere a fiolelor.
- Precizie ridicată - Senzorii de forță digitali oferă date repetabile și fiabile.
- Testare versatilă - Potrivit pentru diferite dimensiuni și forme de fiole.
- Testarea adecvării sistemului - Se asigură că configurația de testare este valabilă înainte de evaluarea eșantionului.
- Operare ușoară - Interfață software ușor de utilizat pentru o analiză rapidă.
Specificații tehnice
| Gama de forțe de testare | 0 - 200 N (personalizabil) |
| Rezoluție | 0.1 N |
| Acuratețe | ±0,5% de citire |
| Gama de dimensiuni a fiolelor | 1 ml - 30 ml |
| Viteza de testare | 1 - 500 mm/min reglabil |
| Ieșire date | USB / RS232 |
| Afișaj | Ecran digital LCD / tactil |
| Sursă de alimentare | AC 110 - 220V, 50/60Hz |
| Respectarea standardelor | Farmacopeea Europeană, USP, ISO |
Procesul de testare
- Selectarea instalației: Alegeți un set de bare metalice în funcție de volumul fiolei.
- Fiolă de montaj (capacitate 1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 30mL).
- Setarea vitezei: Implicit 10 mm/min și reglabil
- Rupere: Începeți testul, iar pumnul testerului coboară până la fractura gâtului; celula de sarcină de înaltă precizie înregistrează vârful
- Manipularea datelor: Programul de ecran încorporat arată pauza maximă, minimă și medie
De ce contează rezistența la rupere a fiolelor？
Ampulele din sticlă sunt utilizate pe scară largă pentru depozitarea și administrarea medicamentelor injectabile.
- Forță de rupere prea mică poate cauza ruperea accidentală în timpul manipulării sau transportului.
- Forță de rupere prea mare face ca fiolele să fie greu de deschis, riscând contaminarea sau rănirea.
Aplicații în industria farmaceutică
- Controlul calității: Verificarea forței de rupere a fiolelor în timpul producției.
- CERCETARE ȘI DEZVOLTARE: Dezvoltarea de noi materiale de ambalaj din sticlă.
- Conformitatea cu reglementările: În conformitate cu orientările farmacopeei pentru aprobarea medicamentelor.
- Testarea uniformității conținutului: Combinat cu alte sisteme pentru a asigura administrarea uniformă a medicamentului.
Cerințe standard esențiale
- Forța de rupere trebuie să se încadreze într-un interval acceptabil pentru a evita pericolele de siguranță.
- Generarea particulelor de sticlă trebuie să rămână în limitele definite după rupere.
- Testarea adecvării sistemului trebuie efectuată înainte de testarea efectivă pentru a valida precizia.
- Uniformitatea conținutului trebuie menținută pentru a asigura o dozare consecventă a medicamentului.
Testarea fiabilă a netezimii Bekk pentru asigurarea calității
Avantajele testerului nostru de spargere a fiolelor
Dispozitivul de testare a rezistenței la rupere a fiolelor oferă măsurători precise, garantând că fiolele îndeplinesc echilibrul optim între siguranță și practicabilitate.
- Măsurare de înaltă precizie cu afișaj digital în timp real.
- Gamă largă de testare care acoperă diferite tipuri de fiole.
- Design robust adecvat pentru utilizare industrială pe termen lung.
- Conformitatea deplină cu Standarde de testare ale farmacopeei.
- Raport excelent cost-performanță comparativ cu alte modele.
Concluzie
Un aparat de testare a spargerii fiolelor este esențial pentru producătorii farmaceutici care trebuie să respecte cerințele farmacopeei și să asigure calitatea, siguranța și capacitatea de utilizare a fiolelor de sticlă. Integrând uniformitatea conținutului, testarea adecvării sistemului și analiza rezistenței la rupere, acest dispozitiv garantează rezultate fiabile care susțin atât conformitatea, cât și eficiența.
Investiția într-un aparat de testare a forței de rupere de înaltă calitate nu numai că asigură aprobarea reglementărilor, dar îmbunătățește și reputația mărcii prin furnizarea de ambalaje medicale sigure și ușor de utilizat.
- INSTRUMENTE CELULARE
Întrebări frecvente
Q1: La ce standarde se conformează testerul de spargere a fiolelor?
A1: Este în deplină conformitate cu Farmacopeea Europeană (Ph. Eur.), USP /, și relevante Standarde ISO.
Q2: Care este intervalul de forță de rupere acceptabil pentru fiole?
A2: În conformitate cu Farmacopeea Europeană, fiolele trebuie să aibă o forță de rupere într-un interval definit, de obicei 20-65 N în funcție de mărimea fiolei.
Q3: De ce este importantă testarea adecvării sistemului?
A3: Se asigură că testerul oferă rezultate exacte și reproductibile înainte de evaluarea efectivă a fiolelor, menținând fiabilitatea datelor.
Q4: Testerul poate gestiona diferite dimensiuni de fiole?
A4: Da, suportă o gamă largă de dimensiuni de fiole (1 ml - 30 ml) și poate fi personalizat pentru cerințe speciale.
Î5: Cum sprijină acest tester conformitatea cu reglementările?
A5: Prin furnizarea de măsurători precise ale forței de rupere aliniate la standardele farmacopeice, acesta ajută producătorii să îndeplinească cerințele de aprobare a reglementărilor.
Intrați în contact
No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.
marketing@celtec.cn
+86 185 6001 3985
DE 
SL 
NB