preizkuševalec trdnosti ampul za lomljenje steklenic
Tester za lomljenje ampul
Stroj za preskušanje razbitja steklenih ampul zagotavlja natančno merjenje trdnosti in varnosti ampul.
O nas
Ampula Prekinitev
Na spletni strani Tester za lomljenje ampul je specializiran laboratorijski instrument, namenjen merjenju sile lomljenja steklenih ampul. Zagotavlja skladnost ampul z mednarodnimi farmakopejskimi standardi, kot so Evropska farmakopeja (Ph. Eur.), ki določa zahteve za moč pretrga, enakomernost vsebine in preskušanje primernosti sistema. Ta naprava ima ključno vlogo pri farmacevtskem nadzoru kakovosti, saj zagotavlja varnost izdelkov in udobje uporabnikov.
Ključne lastnosti testerjev za merjenje sile preloma ampul
- Skladnost s farmakopejskimi standardi - Popolnoma usklajeno z zahtevami Evropske farmakopeje za preskušanje sile loma ampule.
- Visoka natančnost - Digitalni senzorji sile zagotavljajo ponovljive in zanesljive podatke.
- Vsestransko testiranje - Primerno za različne velikosti in oblike ampul.
- Testiranje primernosti sistema - Pred ocenjevanjem vzorca preveri, ali je nastavitev testiranja veljavna.
- Enostavno upravljanje - Uporabniku prijazen programski vmesnik za hitro analizo.
Tehnične specifikacije
| Razpon preskusne sile | 0 - 200 N (prilagodljivo) |
| Resolucija | 0.1 N |
| Natančnost | ±0,5% odčitka |
| Razpon velikosti ampul | 1 ml - 30 ml |
| Hitrost testiranja | 1 - 500 mm/min nastavljivo |
| Izhod podatkov | USB / RS232 |
| Prikaz | Digitalni zaslon LCD / zaslon na dotik |
| Napajanje | AC 110-220 V, 50/60 Hz |
| Skladnost s standardi | Evropska farmakopeja, USP, ISO |
Postopek testiranja
- Izbor igralnih mest: Izberite niz kovinskih palic glede na prostornino ampule.
- Ampule za vgradnjo (prostornine 1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 30 ml).
- Nastavitev hitrosti: Privzeto 10 mm/min in nastavljivo
- Prelomno: Začetek preskusa in udarno kladivo se spušča do zloma vratu; zelo natančna merilna celica zabeleži najvišjo vrednost.
- Ravnanje s podatki: Vgrajeni zaslonski program prikazuje največji, najmanjši in povprečni odmor.
Zakaj je pomembna pretržna trdnost ampul？
Steklene ampule se pogosto uporabljajo za shranjevanje in dostavo zdravil za injiciranje.
- Premajhna prelomna sila se lahko med rokovanjem ali prevozom nenamerno zlomijo.
- Prevelika prelomna sila otežuje odpiranje ampul, zaradi česar obstaja nevarnost kontaminacije ali poškodb.
Uporaba v farmacevtski industriji
- Nadzor kakovosti: Preverjanje sile lomljenja ampule med proizvodnjo.
- RAZISKAVE IN RAZVOJ: Razvoj novih materialov za stekleno embalažo.
- Skladnost s predpisi: Skladnost s farmakopejskimi smernicami za odobritev zdravila.
- Testiranje enakomernosti vsebine: V kombinaciji z drugimi sistemi zagotovite dosledno dostavo zdravila.
Ključne standardne zahteve
- Prelomna sila mora biti v sprejemljivem razponu, da se izognete varnostnim tveganjem.
- Po razbitju mora nastajanje steklenih delcev ostati v določenih mejah.
- Pred dejanskim testiranjem je treba opraviti testiranje ustreznosti sistema, da se potrdi natančnost.
- Za zagotovitev enakomernega odmerjanja zdravila je treba ohraniti enakomernost vsebine.
Zanesljivo testiranje gladkosti Bekk za zagotavljanje kakovosti
Prednosti našega testerja za lomljenje ampul
Preizkuševalnik trdnosti ampul omogoča natančne meritve in zagotavlja, da ampule izpolnjujejo optimalno razmerje med varnostjo in praktičnostjo.
- Zelo natančna meritev z digitalnim prikazom v realnem času.
- Široko testno območje, ki zajema različne vrste ampul.
- Robustna zasnova, primerna za dolgotrajno industrijsko uporabo.
- Popolna skladnost z Preskusni standardi farmakopeje.
- Odlično razmerje med ceno in zmogljivostjo v primerjavi z drugimi modeli.
Zaključek
Tester za lomljenje ampul je bistvenega pomena za farmacevtske proizvajalce, ki morajo izpolnjevati zahteve farmakopeje ter zagotavljati kakovost, varnost in uporabnost steklenih ampul. Ta naprava z združevanjem enakomernosti vsebine, preskušanja primernosti sistema in analize trdnosti ob lomljenju zagotavlja zanesljive rezultate, ki podpirajo skladnost in učinkovitost.
Naložba v visokokakovostni preizkuševalnik sile loma ne zagotavlja le odobritve s strani regulativnih organov, temveč tudi povečuje ugled blagovne znamke z zagotavljanjem varne in uporabniku prijazne medicinske embalaže.
- CELIČNI INSTRUMENTI
Pogosto zastavljena vprašanja
V1: Katere standarde izpolnjuje tester za lomljenje ampul?
A1: V celoti je v skladu z Evropska farmakopeja (Ph. Eur.), USP /in ustrezni Standardi ISO.
V2: Kakšen je sprejemljiv razpon pretržne sile za ampule?
A2: V skladu z Evropsko farmakopejo morajo imeti ampule silo loma v določenem razponu, običajno 20-65 N odvisno od velikosti ampule.
V3: Zakaj je testiranje ustreznosti sistema pomembno?
A3: Zagotavlja, da tester zagotavlja točne in ponovljive rezultate pred dejanskim ocenjevanjem ampul, s čimer se ohranja zanesljivost podatkov.
V4: Ali lahko tester deluje z različnimi velikostmi ampul?
A4: Da, podpira širok razpon velikosti ampul (od 1 ml do 30 ml) in ga je mogoče prilagoditi posebnim zahtevam.
V5: Kako ta tester podpira skladnost z zakonodajo?
A5: Z zagotavljanjem natančnih meritev prelomne sile, usklajenih s farmakopejskimi standardi, pomaga proizvajalcem izpolnjevati zahteve za odobritev.
Stopite v stik
št. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, Pakistan.
marketing@celtec.cn
+86 185 6001 3985
DE 
NB