testare av brytstyrka för ampullflaskor
Ampullbrytningstestare
Testmaskin för glasampullens brott säkerställer noggrann mätning av ampullens styrka och säkerhetsprestanda.
Om oss
Ampullbrytning
En Ampullbrytningstestare är ett specialiserat laboratorieinstrument som är utformat för att mäta glasampullers brytkraft. Det säkerställer att ampullerna överensstämmer med internationella farmakopéstandarder, t.ex. Europeiska farmakopén (Ph. Eur.), som specificerar kraven för brytkraft, innehållets enhetlighet och testning av systemets lämplighet. Denna enhet spelar en avgörande roll i kvalitetskontrollen av läkemedel och garanterar produktsäkerhet och användarvänlighet.
Viktiga egenskaper hos testare av brytkraft för ampuller
- Överensstämmelse med standarder för farmakopéer - Helt i linje med Europeiska farmakopéns krav på testning av ampullens brottstyrka.
- Hög noggrannhet - Digitala kraftsensorer ger repeterbara och tillförlitliga data.
- Mångsidig testning - Lämplig för olika ampullstorlekar och former.
- Test av systemets lämplighet - Säkerställer att testuppställningen är giltig före provutvärderingen.
- Enkel användning - Användarvänligt programvarugränssnitt för snabb analys.
Tekniska specifikationer
| Testkraftområde | 0 - 200 N (anpassningsbar) |
| Upplösning | 0.1 N |
| Noggrannhet | ±0,5% av avläsning |
| Ampullstorleksintervall | 1 ml - 30 ml |
| Testhastighet | 1 - 500 mm/min justerbar |
| Utmatning av data | USB / RS232 |
| Display | Digital LCD / pekskärm |
| Strömförsörjning | AC 110 - 220V, 50/60Hz |
| Överensstämmelse med standarder | Europeiska farmakopén, USP, ISO |
Testprocess
- Val av fixtur: Välj en uppsättning metallstänger enligt ampullvolymen.
- Montera ampull (1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 30 ml kapacitet).
- Inställning av hastighet: Standard 10 mm/min och justerbar
- Brytning: Starta testet och testarens stans sjunker ner tills nackfraktur; lastcell med hög precision registrerar topp
- Hantering av data: Det inbäddade skärmprogrammet visar maximalt, minimalt och genomsnittligt brott
Varför är ampullens brottstyrka viktig？
Glasampuller används ofta för förvaring och leverans av injicerbara läkemedel.
- För låg brytkraft kan orsaka oavsiktligt brott under hantering eller transport.
- För hög brytkraft gör ampullerna svåra att öppna, med risk för kontaminering eller skador.
Tillämpningar inom läkemedelsindustrin
- Kvalitetskontroll: Verifiering av ampullens brytkraft under produktion.
- FOU: Utveckling av nya förpackningsmaterial av glas.
- Regulatorisk efterlevnad: Överensstämmer med farmakopéns riktlinjer för godkännande av läkemedel.
- Test av enhetlighet i innehåll: Kombineras med andra system för att säkerställa konsekvent läkemedelstillförsel.
Viktiga standardkrav
- Brottkraften måste ligga inom ett acceptabelt intervall för att undvika säkerhetsrisker.
- Generering av glaspartiklar måste ligga inom definierade gränser efter brytning.
- Test av systemets lämplighet måste utföras före den faktiska testningen för att validera noggrannheten.
- Innehållet måste vara enhetligt för att säkerställa en konsekvent dosering av läkemedlet.
Tillförlitlig Bekk Smoothness-testning för kvalitetssäkring
Fördelar med vår ampullbrytningstestare
Testet av ampullernas brottstyrka ger exakta mätningar och garanterar att ampullerna uppfyller den optimala balansen mellan säkerhet och funktionalitet.
- Mätning med hög precision och digital realtidsdisplay.
- Brett testområde som täcker olika ampulltyper.
- Robust konstruktion som lämpar sig för långvarig industriell användning.
- Full överensstämmelse med Farmakopéns teststandarder.
- Utmärkt förhållande mellan kostnad och prestanda jämfört med andra modeller.
Slutsats
En Ampoule Breaking Tester är nödvändig för läkemedelstillverkare som måste uppfylla kraven i farmakopén och säkerställa glasampullernas kvalitet, säkerhet och användbarhet. Genom att integrera innehållsuniformitet, testning av systemlämplighet och analys av brottstyrka garanterar denna enhet tillförlitliga resultat som stöder både efterlevnad och effektivitet.
Att investera i en högkvalitativ brytkraftstestare säkerställer inte bara myndighetsgodkännande utan förbättrar också varumärkets rykte genom att leverera säkra och användarvänliga medicinska förpackningar.
- CELLINSTRUMENT
Vanliga frågor och svar
F1: Vilka standarder uppfyller Ampoule Breaking Tester?
A1: Den uppfyller helt och hållet kraven i Europeiska farmakopén (Ph. Eur.), USP /, och relevant ISO-standarder.
F2: Vad är det acceptabla intervallet för brytkraft för ampuller?
A2: Enligt den europeiska farmakopén måste ampullerna ha en brottkraft inom ett definierat intervall, vanligtvis 20-65 N beroende på ampullstorlek.
F3: Varför är det viktigt att testa systemets lämplighet?
A3: Det säkerställer att testaren ger korrekta och reproducerbara resultat före den faktiska ampullutvärderingen, vilket upprätthåller datatillförlitligheten.
Q4: Kan testaren hantera olika ampullstorlekar?
A4: Ja, det stöder ett brett utbud av ampullstorlekar (1 ml - 30 ml) och kan anpassas för speciella krav.
F5: Hur stöder den här testaren efterlevnad av regelverk?
A5: Genom att tillhandahålla exakta mätningar av brytkraften i linje med farmakopéstandarder hjälper den tillverkarna att uppfylla kraven för myndighetsgodkännande.
Ta kontakt med oss
No. 5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.
marketing@celtec.cn
+86 185 6001 3985
DE 
SL 
NB