тестер міцності на розбивання ампульних флаконів

Тестер для розбиття ампул

Машина для випробування на розбивання скляних ампул забезпечує точне вимірювання міцності та безпечності ампул.

Про нас

Розбивання ампул

An Тестер для розбиття ампул це спеціалізований лабораторний інструмент, призначений для вимірювання сили розбиття скляних ампул. Він забезпечує відповідність ампул міжнародним фармакопейним стандартам, таким як Європейська фармакопея (Ph. Eur.)який визначає вимоги до зусилля розриву, однорідності вмісту та тестування придатності системи. Цей пристрій відіграє вирішальну роль у фармацевтичному контролі якості, гарантуючи безпеку продукції та зручність для користувачів.

Основні характеристики тестерів зусилля розриву ампул

Відповідність стандартам фармакопеї - Повністю відповідає вимогам Європейської фармакопеї щодо випробування на розрив ампул.
Висока точність - Цифрові датчики сили забезпечують повторюваність і надійність даних.
Універсальне тестування - Підходить для різних розмірів і форм ампул.
Тестування придатності системи - Забезпечує правильність налаштування тестування перед оцінкою зразка.
Простота експлуатації - Зручний програмний інтерфейс для швидкого аналізу.

Технічні характеристики

Випробувальний полігон	0 - 200 Н (налаштовується)
Резолюція	0.1 N
Точність	±0.5% зчитування
Діапазон розмірів ампул	1 мл - 30 мл
Швидкість тестування	1 - 500 мм/хв з можливістю регулювання
Виведення даних	USB / RS232
Дисплей	Цифровий РК-дисплей / сенсорний екран
Джерело живлення	AC 110 - 220 В, 50/60 Гц
Відповідність стандартам	Європейська Фармакопея, USP, ISO

Процес тестування

Вибір кріплення: Виберіть набір металевих прутків відповідно до об'єму ампул.
Встановіть ампулу (1, 2, 3, 5, 10, 20, 25, 30 мл).
Налаштування швидкості: За замовчуванням 10 мм/хв і регульована
Злам: Почніть випробування, і пуансон тестера опускається до перелому шийки; високоточний датчик навантаження записує пік
Обробка даних: Вбудована екранна програма показує максимальну, мінімальну та середню перерву

Чому важлива міцність на розрив ампул？

Скляні ампули широко використовуються для зберігання та доставки ін'єкційних ліків.

Занадто низьке розривне зусилля може спричинити випадкову поломку під час обробки або транспортування.
Занадто велике розривне зусилля ускладнює відкриття ампул, що призводить до ризику забруднення або травмування.

Застосування у фармацевтичній промисловості

Контроль якості: Перевірка зусилля розриву ампул під час виробництва.
R&D: Розробка нових скляних пакувальних матеріалів.
Дотримання нормативних вимог: Відповідність фармакопейним настановам щодо схвалення лікарських засобів.
Тестування однорідності контенту: У поєднанні з іншими системами для забезпечення стабільної доставки ліків.

Основні вимоги стандарту

Зусилля розриву повинно знаходитися в прийнятному діапазоні, щоб уникнути загрози безпеці.
Після розбиття утворення частинок скла повинно залишатися у визначених межах.
Перевірка придатності системи повинна бути проведена перед фактичним тестуванням, щоб підтвердити точність.
Необхідно підтримувати однорідність вмісту, щоб забезпечити стабільне дозування препарату.

Надійне тестування гладкості Bekk для забезпечення якості

Високоточне вимірювання з цифровим дисплеєм в режимі реального часу.
Широкий діапазон тестування, що охоплює різні типи ампул.
Міцна конструкція, придатна для тривалого промислового використання.
Повна відповідність до Фармакопейні стандарти випробувань.
Відмінне співвідношення ціни та якості порівняно з іншими моделями.

Висновок

Тестер для розбивання ампул необхідний фармацевтичним виробникам, які повинні відповідати фармакопейним вимогам і забезпечувати якість, безпеку і зручність використання скляних ампул. Інтегруючи однорідність вмісту, тестування придатності системи та аналіз міцності на розрив, цей прилад гарантує надійні результати, які підтримують відповідність вимогам та ефективність.

Інвестиції в високоякісний тестер розривного зусилля не тільки забезпечують схвалення регуляторних органів, але й підвищують репутацію бренду, створюючи безпечну та зручну у використанні медичну упаковку.

- КЛІТИННІ ІНСТРУМЕНТИ

Поширені запитання

Q1: Яким стандартам відповідає тестер для розбиття ампул?

A1: Він повністю відповідає Європейська фармакопея (Ph. Eur.), USP /.та актуальні Стандарти ISO.

З2: Який допустимий діапазон зусилля на розрив для ампул?

A2: Згідно з Європейською фармакопеєю, ампули повинні мати зусилля розриву в межах визначеного діапазону, як правило 20-65 N залежно від розміру ампули.

Q3: Чому тестування придатності системи є важливим?

A3: Це гарантує, що тестер надає точні та відтворювані результати до фактичної оцінки ампул, підтримуючи надійність даних.

Q4: Чи може тестер працювати з різними розмірами ампул?

А4: Так, він підтримує широкий діапазон розмірів ампул (1 мл - 30 мл) і може бути налаштований під особливі вимоги.

Q5: Як цей тестер підтримує відповідність нормативним вимогам?

A5: Забезпечуючи точні вимірювання розривного зусилля відповідно до фармакопейних стандартів, він допомагає виробникам відповідати вимогам регуляторних органів.

Отримайте найкраще рішення з нами

До подальшого спілкування.

Хочете спочатку поспілкуватися?

Спілкуйтеся з нами по телефону.

Зв'яжіться з нами

5577 Gongyebei Rd, Licheng, Jinan, 250109, Shandong, P.R.C.

marketing@celtec.cn

+86 185 6001 3985